Prozessentwickler UDI (m/w)

REFERENZNUMMER:

287472/1

IHRE AUFGABEN:

-Umsetzung der UDI (Unique Device Identification) direct part marking requirments für das Navigation Portfolio, dies beinhaltet Medizinische Software, Computersysteme, Navigationtools und Hardware Accessories (in Summe ca. 400 Artikel)
-Umstellung der Spezifikationen für die Beschriftung der Produkte im Rahmen des Change Management Prozess
-Update des Design History File (Zeichnungen, Laserbeschriftungsprogramme, dazugehörige Dokumentation)
-Koordination der Change Requests mit den einzelnen Fachabteilungen
-Betreuung der Feasibility für die Laserbeschriftungmethode der Medizinprodukte
-Adaption des Laserbeschriftungsprozess für die UDI Anforderungen
-Update des Prüfkonzept im Laserbeschriftungsprozess für die UDI Anforderungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung im Produktentwicklungsumfeld
-Erfahrung im Design Control medizinischer Geräte und Change Management im reguliertem Umfeld (DIN ISO 13485)
-Erste Erfahrung in Prozessentwicklung und Produktionsprüfungen/ -überwachung
-Erste Erfahrung in Teil-Projektleitung/ Projektleitung
-Kommunikative Persönlichkeit welche sich sicher in einer Matrixstruktur bewegen kann
-Zielstrebige Persönlichkeit

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Prozessingenieur