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Prozessengineering im Pharmazeutischen Bereich

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Sie erstellen eigenständig Dokumentationen detaillierter Prozessaufnahmen und Prozessvisualisierungen (IST-Analyse) aller GMP/nonGMP -bezogenen QC Laborabläufe
* Die Dokumentation wird von Ihnen auf Basis einschlägiger GMP-Richtlinien durchgeführt
* Sie erstellen Userrequirements (URS) auf Basis der aufgenommenen Prozesse
* Sie sind verantwortlich die Prozesse, Abläufe, Regeln und Reports zu analysieren, zu definieren, zu beschreiben und zu implementieren
* Sie sind Ansprechpartner für Fragen bezgl. Prozess und Ablaufinhalten

VORAUSSETZUNGEN:

* mind. 5-7 Berufsjahre Erfahrung in Produktion / Qualitätsmanagement / Ingenieurtechnik von biotechnologischen/ biologischen Arzmeimitteln unter cGMP
* Inspektionserfahrung (insbesondere FDA, EMA)
* Projekterfahrung
* verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Rhein-Main-Gebiet, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    12 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland