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Projektmanager für Methodenvalidierung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
365050/3
IHRE AUFGABEN:
-Planung und Koordination von Methodenvalidierungen /-transfers und Vergleichbarkeitsstudien einschließlich der Erstellung und Überprüfung entsprechender Qualitätsdokumenten
-Implementierung von analytischen Methoden nach Kundenvorgaben unter Berücksichtigung von interne Standards
-Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden
-Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten nach cGMP und geltenden Regularien
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
-Profunde Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (Labor) in einem pharmazeutischen Unternehmen
-Fachkenntnisse in der Methodenvalidierung von instrumentellen und nasschemischen Analysen (u. a. UHPLC, GC, Titration)
-Fähigkeit zur Umsetzung von Regularien (u. a. ICH, FDA, EMA, Pharmacopoeia USP/EP)
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
365050/3
IHRE AUFGABEN:
-Planung und Koordination von Methodenvalidierungen /-transfers und Vergleichbarkeitsstudien einschließlich der Erstellung und Überprüfung entsprechender Qualitätsdokumenten
-Implementierung von analytischen Methoden nach Kundenvorgaben unter Berücksichtigung von interne Standards
-Schriftliche und mündliche Kommunikation mit Kunden
-Durchführung und Dokumentation aller Tätigkeiten nach cGMP und geltenden Regularien
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
-Profunde Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (Labor) in einem pharmazeutischen Unternehmen
-Fachkenntnisse in der Methodenvalidierung von instrumentellen und nasschemischen Analysen (u. a. UHPLC, GC, Titration)
-Fähigkeit zur Umsetzung von Regularien (u. a. ICH, FDA, EMA, Pharmacopoeia USP/EP)
-Verhandlungssichere Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
Befristet
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges