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Projektmanagement Aufbau SOP Systeme

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Gesuchte Skills: Projektmanagement

Projektbeschreibung

* Aufbau von SOP Systemen einer neuen Produktionsstätte in der pharmazeutischen Entwicklung
* Projektmanagement für strategischen Aufbau und Benchmark
* Erstellung von Key-SOPs und SOPs hinsichtlich Ablauf und Dokumentation
* Aufnahme von standardisierten Prozessanalysen und Workflows für SOPs
* Bestandsaufnahme des Ist- und Anpassung an den Soll-Zustand
* Berücksichtigung der behördlichen Anforderungen (FDA, EMA)
* Anwendung von Lean Management Methoden und standardisierter Workflows
* Visualisierung und Training der Workflows sowie Kommunikation an die Stakeholder

VORAUSSETZUNGEN:

* Abgeschlossenes Studium im Bereich (Bio-)Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung
* Mehrjährige Erfahrung mit Behörden (FDA, EMA), Audits, Inspektionen und Herstellungsgenehmigungen
* Kenntnisse in gesetzlichen Vorgaben (GMP, DIN ISO und internationale Gesetzen
* Praxiserfahrung im Aufbau von SOP-Systemen
* Praktische Kenntnisse der Lean Methoden
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland

  • Projekte:

    761 Projekte Alle anzeigen