Projektmanagement Aufbau SOP Systeme

* Aufbau von SOP Systemen einer neuen Produktionsstätte in der pharmazeutischen Entwicklung
* Projektmanagement für strategischen Aufbau und Benchmark
* Erstellung von Key-SOPs und SOPs hinsichtlich Ablauf und Dokumentation
* Aufnahme von standardisierten Prozessanalysen und Workflows für SOPs
* Bestandsaufnahme des Ist- und Anpassung an den Soll-Zustand
* Berücksichtigung der behördlichen Anforderungen (FDA, EMA)
* Anwendung von Lean Management Methoden und standardisierter Workflows
* Visualisierung und Training der Workflows sowie Kommunikation an die Stakeholder

VORAUSSETZUNGEN:

* Abgeschlossenes Studium im Bereich (Bio-)Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung
* Mehrjährige Erfahrung mit Behörden (FDA, EMA), Audits, Inspektionen und Herstellungsgenehmigungen
* Kenntnisse in gesetzlichen Vorgaben (GMP, DIN ISO und internationale Gesetzen
* Praxiserfahrung im Aufbau von SOP-Systemen
* Praktische Kenntnisse der Lean Methoden
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift