Projektingenieur Verpackungsanlage Pharma (m/w)

REFERENZNUMMER:

290524/9

IHRE AUFGABEN:

-Projektmanagement inkl. Termin- und Kostenverfolgung
-Durchführung und Organisation von Design-Reviews
-Überwachung der Einhaltung von GMP-Anforderungen
-Abnahmen im Rahmen von FAT beim Lieferanten
-Erstellung von Lastenheften und Risikoanalysen (eFMEA)
-Prüfung von Pflichtenheften und Design-Spezifikationen
-Inbetriebnahmeleitung
-Unterstützung bei der Durchführung des SAT
-Abnahme und Prüfung der Herstellerdokumentation
-Erstellung / Durchführung / Überwachung von IQ/OQ und PQ-Aktivitäten
-Abstimmung und regelmäßige Berichterstattung an die verantwortlichen Ansprechpartner
-Unterstützung bei der Bearbeitung von Change Control Anträgen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Studium der Fachrichtung Maschinenbau oder Automatisierungstechnik
-Möglichst Erfahrungen in der Errichtung / Konstruktion von Maschinen in der Fertigungstechnik
-Kenntnisse von pharmazeutischen Verpackungs- und Montageanlagen von Vorteil
-Möglichst Kenntnisse im Bereich der GMP-Richtlinien
-Gute Sprachkenntnisse in Englisch

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Inbetriebnehmer