Projektingenieur Pharma Operations & Compliance (m/w)

REFERENZNUMMER:

249740/11

IHRE AUFGABEN:

-Unterstützende Funktion bei der Neubeschaffung von Anlagen inkl. Qualifizierung von Anlagen und Kleingeräten und entsprechende Dokumentation
-Bearbeitung technischer Change Controls inkl. technische Beurteilung und Durchführung
-Bearbeitung von technischen Abweichungen an Anlagen
-Aktive Unterstützung bei gerätebezogenen Störungen (Troubleshooting) und bei Bedarf Übernahme von technischen Tätigkeiten im Bereich von z.B. Kalibrierung
-Erarbeitung technischer Konzepte zu Abläufen oder Prozessoptimierungen
-Erstellung, Review sowie Update von SOPs

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Techniker (Fachschule) mit Berufserfahrung im Pharmabereich/GMP oder Ingenieur (FH) einer naturwissenschaftlichen Richtung (z.B. Pharmatechnik o.Ä.) mit nachweislicher Berufserfahrung im Pharmabereich/GMP-Umfeld im Bereich der Qualifizierung und Kalibrierung von Anlagen
-Freude an einer Mischung von praktischen Tätigkeiten an den Anlagen und GMP-Dokumentation
-Weitreichendes technisches Verständnis
-Gute Kenntnisse von Solida-Herstellprozessen
-Korrekte und genaue Arbeitsweise (GMP)
-Gute Projektmanagementkenntnisse sowie Schnittstellenmanagement
-Kundenorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit auch bei parallel laufenden Aktivitäten den Überblick und Ruhe zu bewahren
-Proaktive und motivierte Persönlichkeit
-Deutsch in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung, Projektleiter