Projekt Anlagen-Qualifizierung Gemäß GMP

Wir bringen anspruchsvolle Projekte und hochqualifizierte Spezialisten zusammen. Werden auch Sie FERCHAU-Partner und entdecken Sie die vielen Vorteile einer professionellen Zusammenarbeit. Nutzen Sie unsere Erfahrungen in über 45 Jahren Engineering und IT. Projekt Anlagen-Qualifizierung gemäß GMP Einsatzort: Raum Gießen / Marburg - Start: 01.03.2016 - Projektdauer: 48 Wochen Leistungsbeschreibung

- Durchführung und Betreuung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen nach GMP und den gültigen internen SOP's des Auftraggebers
- Dokumentation im Bereich Maschinen- und Anlagentechnik u.a. für die Prozesse: Ultraschall-Schweißen, Stanzen, Dispensieren, Trocknen, Siegeln sowie Kamerakontrollstationen im Segment pharmazeutische Diagnostika
- Erstellung der Installationsqualifizierungs-Dokumentation (IQ)
- Erstellung der Operational Qualifications Dokumentation (OQ)
- Aufstellung des jeweiligen Qualifizierungsplans für einzelne Sondermaschinen / Funktionen der Anlage
- Sämtliche Aufgaben werden mit Unterstützung der Projektplanung und der Qualifizierer des Auftraggebers durchgeführt

Anforderungen

- Erfahrung im Bereich der Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen von Anlagen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie gemäß GMP
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches / biotechnologisches Studium, Technikerausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung
- Fundierte Englischkenntnisse

FERCHAU ENGINEERING GMBH
Niederlassung Gießen Frau Johanna Hormel
Lahnstraße Gießen
Fon 6 GMP, Anlagen, Qualifizierung, Validierung, Pharmazie, pharma*, Sondermaschinen, Biotechn*, SOP, Anlagen-Qualifizierung, Qualifizierungsmaßnahme, Betreuung, Maschine*, Anlagentechnik, Diagnostika, pharmazeutisch*, OQ, IQ