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Projekt Anlagen-Qualifizierung Gemäß GMP

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Gesuchte Skills: Sondermaschinen

Projektbeschreibung

* Durchführung und Betreuung Qualifizierungsmaßnahmen nach GMP und den gültigen internen SOP's des Auftraggebers für produktionsrelevantes Anlagen-Equipment in der Pharmaproduktion
* Betreuung der Änderungskontrolle
* Erstellung der Designqualifizierung (DQ)
* Erstellung der Installationsqualifizierungs-Dokumentation (IQ)
* Erstellung der Operational Qualifications Dokumentation (OQ)
* Erstellung der Leistungsqualifizierung (PQ)
* Aufstellung des jeweiligen Qualifizierungsplans für einzelne Sondermaschinen / Funktionen der Anlage
* Sämtliche Aufgaben werden mit Unterstützung der Projektplanung und der Qualifizierer des Auftraggebers durchgeführt

VORAUSSETZUNGEN:

* Erfahrung im Bereich der Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen von Anlagen im Umfeld der pharmazeutischen Industrie gemäß GMP
* Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches / biotechnologisches Studium, Technikerausbildung oder eine vergleichbare Ausbildung
* Fundierte Englischkenntnisse

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Gießen / Marburg, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    26 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland