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Project Manager im Laborbereich (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Projektmanagement, Projektleiter
Projektbeschreibung
-Management und Planung von Analysenaufträgen, Kontrolle der zugehörigen GMP konformen analytischen Rohdatendokumentation
-Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Projektteams in Bezug auf die Freigabeplanung von TRD Hilfsstoffen und die Koordination der Erstellung von Single Point of Contact für diese Key-Initiativen und SPOC für externe Servicelabors
-Selbständige und effiziente Koordination, Planung, Durchführung und Terminüberwachung der TRD Hilfsstofffreigabe
-Kontrolle der GMP konformen Dokumentation der Rohdaten und dem Review (Doppelcheck) analytischer Rohdaten von Teammitgliedern
-Planung von Validierungsprotokollen und Validierungsreports
-Zusammenarbeit mit Projektteams in Bezug auf Hilfsstofffreigaben und für externe Servicelabor (Outsourcing)
-Erstellen von Dokumenten (z.B. Validierungsprotokolle, Validierungsreports, Vorschriften), welche den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (ICH, Pharmakopöen, Firma Standard und Normen) sowie länderspezifischen Behördenanforderungen entsprechen
-Zusammenarbeit und Absprache mit den anderen Mitarbeitern des Excipient-Teams und anderen beteiligten
-Unterstützung bei analytischer Methodenentwicklung und/oder -anpassungen sowie Methodenvalidierungen und -transfers
-Koordination und Kostenüberwachung bei der Vergabe von Aufgaben an Dritten
-Erstellung und Reporting von KPIs
-Naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung oder Hochschulausbildung (MSc oder PhD)
-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
-Erfahrung in der Excipient Freigabe von Vorteil
-Erfahrung in der Laborleitung und im Outsourcen von Analysenaufträgen
-Breites Wissen mit verschiedensten analytischen Technologien
-Fundierte GMP-Kenntnisse
-Kenntnisse der Pharmakopöen
-Gute EDV Kenntnisse (Microsoft Office u.a.)
-Erfahrung in Projektmanagement
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Qualifikationen: Projektleiter
-Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Projektteams in Bezug auf die Freigabeplanung von TRD Hilfsstoffen und die Koordination der Erstellung von Single Point of Contact für diese Key-Initiativen und SPOC für externe Servicelabors
-Selbständige und effiziente Koordination, Planung, Durchführung und Terminüberwachung der TRD Hilfsstofffreigabe
-Kontrolle der GMP konformen Dokumentation der Rohdaten und dem Review (Doppelcheck) analytischer Rohdaten von Teammitgliedern
-Planung von Validierungsprotokollen und Validierungsreports
-Zusammenarbeit mit Projektteams in Bezug auf Hilfsstofffreigaben und für externe Servicelabor (Outsourcing)
-Erstellen von Dokumenten (z.B. Validierungsprotokolle, Validierungsreports, Vorschriften), welche den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (ICH, Pharmakopöen, Firma Standard und Normen) sowie länderspezifischen Behördenanforderungen entsprechen
-Zusammenarbeit und Absprache mit den anderen Mitarbeitern des Excipient-Teams und anderen beteiligten
-Unterstützung bei analytischer Methodenentwicklung und/oder -anpassungen sowie Methodenvalidierungen und -transfers
-Koordination und Kostenüberwachung bei der Vergabe von Aufgaben an Dritten
-Erstellung und Reporting von KPIs
-Naturwissenschaftliche Fachhochschulausbildung oder Hochschulausbildung (MSc oder PhD)
-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
-Erfahrung in der Excipient Freigabe von Vorteil
-Erfahrung in der Laborleitung und im Outsourcen von Analysenaufträgen
-Breites Wissen mit verschiedensten analytischen Technologien
-Fundierte GMP-Kenntnisse
-Kenntnisse der Pharmakopöen
-Gute EDV Kenntnisse (Microsoft Office u.a.)
-Erfahrung in Projektmanagement
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Qualifikationen: Projektleiter
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management