Project Clinical Data Manager

Für meinen Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen aus Aachen, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

PROJECT CLINICAL DATA MANAGER (m/w)

Ihre Aufgaben sind:

Anweisung und Beaufsichtigung von Clinical Data Managern, die für einzelne Studien innerhalb der Projekte zuständig sind

* Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von Data Management Tätigkeiten (z.B. Gestaltung von Case Report Forms (eCRFs), Patienten Diarys (ePRO), Data Management Plan, SAE Reconciliation,etc.)
* Überwachung und Kontrolle der Einrichtung und Wartung von CDM-Systemen und eTools wie EDC und ePRO
* Leitung und Beaufsichtigung von CROs oder externen Datenanbietern (z.B. ePRO Daten, Labordaten) und CRO-Auswahl
* Arbeiten nach ICH-GCP Richtlinien

Idealerweise erfüllen Sie folgende Anforderungen:

* Mehrere Jahre Erfahrung in allen relevanten klinischen Daten Management Tätigkeiten im Pharma Bereich oder in der CRO Industrie
* Abschluss der medizinischen Dokumentation, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung
* Sehr gute SAS-Kenntnisse
* Erfahrung in der Anwendung von CMDs Systemen und eTools wie EDC und ePRO
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich
* Selbständiges, sorgfältiges und verantwortungsvolles Arbeiten im Team, Belastbarkeit und Flexibilität

Finden Sie diese Position interessant? Dann melden Sie sich bei mir!

Lassen Sie uns kurz telefonieren und erfahren Sie mehr über die Position und das entsprechende Unternehmen. Ich freue mich auf Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen.

Valeria Gette

Consultant Clinical Data Management and Biostatistics