Product Quality Engineer Serie (m/w)

REFERENZNUMMER:

369914/11

IHRE AUFGABEN:

-Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
-Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
-Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
-Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
-Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
-Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
-Koordination der Aufgaben im Equipment-Managementprozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
-Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
-Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
-Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testsystemen und Testsoftware
-Fundierte Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
-Sehr gute Deutsch- und fortgeschrittene Englischkenntnisse
-SAP Kenntnisse von Vorteil

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager