Product Quality Engineer (m/w)

REFERENZNUMMER:

268489/11

IHRE AUFGABEN:

-Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität zugewiesener Produkte über die gesamte Montage- und Prüfkette
-Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und ggf. Sperren fehlerhafter Produkte
-Analyse und Trending von Qualitätsdaten
-Analyse von RFT/FTTR-Daten (Right First Time / First Time Through Rate)
-Regelmässiges Trendanalysemeeting, Statistische Prozesskontrolle für Produkte
-Permanente Optimierung des Arbeitsablaufs zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung
-Durchführung von spezifischen CAPAs sowie ICM-Tasks (Instrument Change Management Prozess)
-Koordination zwischen QA, R&D, QC und Produktlinie
-Review von Berichten und Anweisungen in den zugeteilten Linien
-Sicherstellung der funktionierenden Prüfumgebung sowie Unterstützung bei der Organisation, Koordination und Dokumentation hierzu
-Unterstützung bei der fachlichen Prüfung der Unterlagen bei der Verifizierung und Validierung bzw. Qualifizierung
-Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezüglich Normforderungen
-Orientierung der Vorgesetzten über die aktuellen Aktivitäten sowie bei prüf-/ oder gerätetechnischen Schwierigkeiten

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Ausbildung mit biologischen / chemischen Hintergrund wie z.B. Biochemie FH / Chemiker FH
-Technischer Hintergrund
-Erfahrung im Prozessmanagement oder mit Quality Management Systemen
-Laborerfahrung von Vorteil
-Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, mit der ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820
-Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder in vergleichbaren Tätigkeiten in der Qualitätssicherung ist von Vorteil
-EDV-Kenntnisse in SAP und MS Office
-Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Produktmanager, Mitarbeiter Qualitätsmanagement