Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.
Product Quality Engineer - GMP/ISO13485/CFR820
Eingestellt von ITech Consult
Gesuchte Skills: Engineer, Technisches, Schulung
Projektbeschreibung
PRODUCT QUALITY ENGINEER - GMP/ISO13485/CFR820
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment Managementprozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
ANFORDERUNGEN:
- Laborant/in mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinal Technik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testsysteme und Testsoftware
- Sie zeichnen sich durch hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen - Sie besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sie sprechen fliessend Deutsch und sehr gut Englisch
REFERENZ- NR.: 917263SST
Branche: Medizinaltechnik
Einsatzort: Luzern und Region
Beginn: April 18
Dauer: 9 Monate +
Arbeitspensum: 100%
ÜBER UNS:
ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Unser Payrolling wird von 98% unserer Freelancer mit Sehr gut" bewertet, nicht nur weil wir attraktive Konditionen anbieten, sondern besonders auch, weil wir halten was wir versprechen!
Wollen Sie mehr wissen?
Rufen Sie mich an.
Ihre Aufgaben:
- Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen sowie fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte
- Unterstützung beim Troubleshooting am zugewiesenen Analysesystem im Fall von komplexen Abweichungsmeldungen
- Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität während der Systementwicklung und der anschliessenden Systemproduktion
- Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten (z.B. Right First Time, Abweichungsmeldungen) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
- Erstellung, Aktualisierung und Ablegen von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten, Schulung und fachliche Betreuung der Mitarbeiter im Freigabe-Labor
- Identifikation und Präsentation von Verbesserungsmassnahmen und Umsetzung in Absprache mit dem Produkt Team
- Koordination der Aufgaben im Equipment Managementprozess und Unterstützung der verantwortlichen Stellen
ANFORDERUNGEN:
- Laborant/in mit mehrjähriger Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor oder Fachhochschulabschluss in naturwissenschaftlicher/technischer Richtung
- Erfahrung im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinal Technik (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820) im Bereich Abweichungsmanagement
- Sie schätzen selbstständiges und verantwortungsbewusstes Arbeiten in einem vielseitigen Produkt- und Projektumfeld
- Sie haben ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise ist für Sie selbstverständlich
- Technisches Flair und Verständnis im Umgang mit den Produkten (Analysegeräte), Testsysteme und Testsoftware
- Sie zeichnen sich durch hohe Einsatzbereitschaft, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit aus und besitzen - Sie besitzen sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sie sprechen fliessend Deutsch und sehr gut Englisch
REFERENZ- NR.: 917263SST
Branche: Medizinaltechnik
Einsatzort: Luzern und Region
Beginn: April 18
Dauer: 9 Monate +
Arbeitspensum: 100%
ÜBER UNS:
ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
Unser Payrolling wird von 98% unserer Freelancer mit Sehr gut" bewertet, nicht nur weil wir attraktive Konditionen anbieten, sondern besonders auch, weil wir halten was wir versprechen!
Wollen Sie mehr wissen?
Rufen Sie mich an.
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik, Sonstiges