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Product Quality Engineer
Eingestellt von ITech Consult
Gesuchte Skills: Engineer, Schulung, Support
Projektbeschreibung
Product Quality Engineer
- Herstell- und Prüfprozesse/Qualitätsmanagement/Medizintechnik/pFMEA/GMP/FDA 21 CFR 820/Deutsch/Englisch
ÜBER UNS:
ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:2008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
REFERENZ NR.: 916959RN
ROLLE: Product Quality Engineer
BRANCHE: Medizinaltechnik
EINSATZORT: Luzern und Region
ARBEITSPENSUM: 100 %
START: 01.01.2018
DAUER: bis 31.12.2018 (mit Option auf Verlängerung)
Projekt:
In der Funktion als PRODUCT QUALITY ENGINEER unterstützten Sie unseren Kunden, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, als FACHSPEZIALIST VON HERSTELL- UND PRÜFPROZESSEN mit der Übernahme folgender Aufgaben:
- Sicherstellung und Kontrolle der Produktqualität spezifischer medizintechnischer Produkte
- Koordination zwischen Qualitätssicherung, R&D HW und SW, Technical Support sowie Testing und Montage
- Verantwortung für Erstellung und Aktualisierung von Prüfkonzepten, Prüfplanung, pFMEA sowie Anfertigung und Schulung von Vorgabedokumenten, Berichten und Qualifizierungsunterlagen
- PQE Vertretung
- Sicherstellung aller Qualitätsstandards, Richtlinien sowie Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben
Anforderungen:
- Praktische Erfahrung im GxP-Bereich, idealerweise in der Medizinaltechnik (ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820) im Abweichungsmanagement
- Technische Affinität zu Produkten, Testsystemen und Testsoftware
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägte Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
Ausbildung:
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt
- Alternativ: mehrjährige Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischem Labor
Sprachen:
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
HAT DIESE POSITION IHR INTERESSE GEWECKT? DANN FREUEN WIR UNS ÜBER IHR KOMPLETTES DOSSIER (BEWERBUNG ÜBER DEN LINK IN DER ANZEIGE).
- Herstell- und Prüfprozesse/Qualitätsmanagement/Medizintechnik/pFMEA/GMP/FDA 21 CFR 820/Deutsch/Englisch
ÜBER UNS:
ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:2008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
REFERENZ NR.: 916959RN
ROLLE: Product Quality Engineer
BRANCHE: Medizinaltechnik
EINSATZORT: Luzern und Region
ARBEITSPENSUM: 100 %
START: 01.01.2018
DAUER: bis 31.12.2018 (mit Option auf Verlängerung)
Projekt:
In der Funktion als PRODUCT QUALITY ENGINEER unterstützten Sie unseren Kunden, ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, als FACHSPEZIALIST VON HERSTELL- UND PRÜFPROZESSEN mit der Übernahme folgender Aufgaben:
- Sicherstellung und Kontrolle der Produktqualität spezifischer medizintechnischer Produkte
- Koordination zwischen Qualitätssicherung, R&D HW und SW, Technical Support sowie Testing und Montage
- Verantwortung für Erstellung und Aktualisierung von Prüfkonzepten, Prüfplanung, pFMEA sowie Anfertigung und Schulung von Vorgabedokumenten, Berichten und Qualifizierungsunterlagen
- PQE Vertretung
- Sicherstellung aller Qualitätsstandards, Richtlinien sowie Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben
Anforderungen:
- Praktische Erfahrung im GxP-Bereich, idealerweise in der Medizinaltechnik (ISO 13485, GMP, FDA 21 CFR 820) im Abweichungsmanagement
- Technische Affinität zu Produkten, Testsystemen und Testsoftware
- Sehr hohes Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägte Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (in Wort und Schrift)
Ausbildung:
- Hochschul- oder Fachhochschulabschluss mit technischem oder naturwissenschaftlichem Schwerpunkt
- Alternativ: mehrjährige Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischem Labor
Sprachen:
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
HAT DIESE POSITION IHR INTERESSE GEWECKT? DANN FREUEN WIR UNS ÜBER IHR KOMPLETTES DOSSIER (BEWERBUNG ÜBER DEN LINK IN DER ANZEIGE).
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik, Sonstiges