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Product Life Cycle Management - Pharma

Eingestellt von FERCHAU GmbH aus Gummersbach

Projektbeschreibung

* Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (z. B. klinische Anträge ab Phase I)
* Verwaltung der Qualitätsdokumentationsplattform, um die Zulassungspflicht in den zugewiesenen Ländern zu ermöglichen
* Erleichterung des Abfragemanagementprozesses während der behördlichen Überprüfung
* Überprüfung der Änderungsvorschläge (Change Control Proposals, CCPs), Studienprotokollen und -berichten
* Sicherstellung, dass die gesetzlichen Ablagesysteme auf dem neuesten Stand sind
* Durchführung von QC-Prüfungen der Qualitätsdokumentation

VORAUSSETZUNGEN:

* Change Control Proposals
* Clinical trials applications (from Phase I)
* Quality documentation
* Regulatory Affairs
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Darmstadt, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    52 Woche(n)

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Sonstiges

FERCHAU GmbH

  • Straße:

    Steinmüllerallee 2

  • Ort:

    51643 Gummersbach, Deutschland