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Process Expert (m/w)
Eingestellt von RM IT Professional Resources AG
Gesuchte Skills: Technisches
Projektbeschreibung
Process Expert (m/w) für unseren Kunden aus dem pharmazeutischen Bereich in Basel gesucht.
IHRE KENNTNISSE:
- Technisches Studium in Pharmazie, Ingenieurwesen oder Chemie, alternativ mindestens Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- 2+ Jahre Erfahrung erforderlich in der Aseptischen/Sterilproduktion, Abarbeiten von Abweichungen, Prozessoptimierungen, Change Anträge sowie Validierungen
- Vollumfängliche Kenntnisse über die relevanten SOP's und Vorschriften, unter anderem anlagespezifische SOP's, Hygienekonzept, GSU-Vorschriften
- Erfahrung im Produktionsbereich, ausserdem Inspektionserfahrungen wünschenswert
- Sprachen: Deutsch und Englisch, fliessend in Wort und Schrift
IHRE AUFGABEN:
- Unterstützung der PU in allen prozess-spezifischen Aufgaben zur Verbesserung bestehender Prozesse sowie Einführung und Etablierung neuer Prozesse
- Sicherstellung der Herstellung aller Produkte unter Einhaltung der cGMP- Vorschriften sowie gemäss Registrierungsvorgaben
- Mitarbeit bei Launch-Projekten und Unterstützung der PTLs durch feste Projektzuteilung vor Ort sowie Erstellen und Reviewen von Losdokumentationen der Launch-Produkte
- Erstellen und à jour halten der Herstellanweisung inklusive Stückliste, Verfahrensteilschritt und Verfahrensschritt
- Erstellen von SOPs für den verantwortlichen Bereich und Unterstützung bei Inspektionen und Audits
START: per sofort
PROJEKTDAUER: 24MM+
ORT: Basel, Schweiz
REF.NR.: BH11708
Klingt das interessant? Fühlen Sie sich angesprochen? Dann machen Sie den nächsten Schritt und senden Sie Ihren Lebenslauf als Word Dokument sowie eine Telefonnummer, unter der wir Sie tagsüber erreichen können.
AUFGRUND DER SCHWEIZER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER ARBEITSERLAUBNIS KÖNNEN WIR NUR BEWERBUNGEN VON SCHWEIZERN, EU-BÜRGERN UND PERSONEN MIT ARBEITSERLAUBNIS IN BETRACHT ZIEHEN. WIR BITTEN UM IHR VERSTÄNDNIS.
NEU IN DER SCHWEIZ? Bei einer erfolgreichen Vermittlung unterstützen wir Sie bei:
- Bürokratischen Fragen
- Wohnungssuche
- Kranken- und Sozialversicherung
- Arbeitserlaubnis u.v.m.
IHRE KENNTNISSE:
- Technisches Studium in Pharmazie, Ingenieurwesen oder Chemie, alternativ mindestens Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
- 2+ Jahre Erfahrung erforderlich in der Aseptischen/Sterilproduktion, Abarbeiten von Abweichungen, Prozessoptimierungen, Change Anträge sowie Validierungen
- Vollumfängliche Kenntnisse über die relevanten SOP's und Vorschriften, unter anderem anlagespezifische SOP's, Hygienekonzept, GSU-Vorschriften
- Erfahrung im Produktionsbereich, ausserdem Inspektionserfahrungen wünschenswert
- Sprachen: Deutsch und Englisch, fliessend in Wort und Schrift
IHRE AUFGABEN:
- Unterstützung der PU in allen prozess-spezifischen Aufgaben zur Verbesserung bestehender Prozesse sowie Einführung und Etablierung neuer Prozesse
- Sicherstellung der Herstellung aller Produkte unter Einhaltung der cGMP- Vorschriften sowie gemäss Registrierungsvorgaben
- Mitarbeit bei Launch-Projekten und Unterstützung der PTLs durch feste Projektzuteilung vor Ort sowie Erstellen und Reviewen von Losdokumentationen der Launch-Produkte
- Erstellen und à jour halten der Herstellanweisung inklusive Stückliste, Verfahrensteilschritt und Verfahrensschritt
- Erstellen von SOPs für den verantwortlichen Bereich und Unterstützung bei Inspektionen und Audits
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PROJEKTDAUER: 24MM+
ORT: Basel, Schweiz
REF.NR.: BH11708
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- Kranken- und Sozialversicherung
- Arbeitserlaubnis u.v.m.
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik