Process Engineer Medical Devices (GMP) (m/w)

REFERENZNUMMER:

329583/4

IHRE AUFGABEN:

-Changemanagement (ICM): Case Eigner, verantwortlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit dem Produkt-/Projektteam und die Aufgabenzuteilung und -bearbeitung von ICM‘s
-Verantwortlich für die Pflege von Arbeitsplänen, Stücklisten und Materialstammdaten im SAP und/oder MES
-Erstellung und Unterhalt von Montage- / Prüfanweisungen
-Fachliche Betreuung von Mitarbeitenden bei technischen Problemen im Herstellprozesses
-Regelmässige Analyse und Datenbewertung von Prozessen und Erarbeitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen Permanente Optimierung des Herstellprozesses hinsichtlich Effizienz, Preis, Prozesssicherheit und Umsetzen sowie Standardisierung der Montage/Linien durch kontinuierliche Verbesserungsprozesse
-Unterstützung bei CAPA Aktivitäten und Bearbeitung von Tasks und Mitarbeit bei der Erstellung von Produktionskonzepten und Aufbau von Produktionslinien
-Durchführung von Trainings von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
-Optimierung derMontagen/Linien durch kontinuierliche Verbesserungsprozesse

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Technische Grundausbildung mit einer höheren technischen Fachausbildung oder Weiterbildung in Richtung Prozessmanagement (Prozessfachmann, Prozesstechniker, Medizintechniker o.ä.)
-Praktische Erfahrung im Produktionsumfeld speziell in den Bereichen Changemanagement und Arbeitsvorbereitung
-Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld, idealerweise in der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820
-Teamorientierte und verlässliche Persönlichkeit mit sehr gutem vernetzten Denken
-Lösungsorientierte, flexible und offene Persönlichkeit mit hoher Einsatzbereitschaft
-Vertiefte EDV-Kenntnisse (MS-Office), SAP-Kenntnisse von Vorteil
-Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf deutscher und englischer Sprache

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Prozessingenieur