Process Engineer (m/w) Languages German und English

Process Engineer (m/w) with Languages German und English

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Process Engineer (m/w)

Rahmeninformationen
Referenz: 79619
Einsatzort: Grossraum Luzern
Starttermin: 03.08.2015
Arbeitszeit: Vollzeit
Dauer: 31-07-2016
Sprachen: German und English

Ihre Qualifikationen
- Ausbildung z.B. als Prozessfachmann oder höher
- Technischer Hintergrund
- Erfahrung im hochregulierten GxP-Umfeld der Medizinaltechnik, ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820
- Erfahrung z.B. als Qualitätsmanager oder vergleichbare Tätigkeiten in Qualitätssicherung von Vorteil
- Laborerfahrung von Vorteil
- EDV-Kenntnisse
- SAP
- MS Office

Ihre Aufgaben
- Projektmitarbeit anhand Zuteilung
- Unterstützung via Produkt Team Meeting
- Product Leader bzgl. Reduktionsmassnahmen unterstützen
- Technische Verantwortung für Produkt- und Herstellprozessanalysen. Input und Definition für Verbesserungsmassnahmen liefern
- Aktivitäten mit Lieferanten in Absprache mit Technical Supplier Management umsetzen. Input für Verbesserungsmassnahmen liefern
- Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen unterstützen, ICM (Instrument Change Management) umsetzen und dokumentieren, Datenpflege unterstützen
- Definierte Verbesserungsmassnahmen umsetzen
- KVP (Kontinuerliche Verbesserungsprozesse):
- Technische Unterstützung der definierten Massnahmen, Dokumentation im ICM
- CAPA (Corrective And Preventive Actions) Aktivitäten unterstützen und zugewiesene Tasks bearbeiten
- Change Management (ICM):
- Case Eigner, verantworlich für Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen in Absprache mit der Product Leader und/oder Team Leader
- Verantwortlich für Task Zuteilung und Bearbeitung
- Erstellung und Pflege der Vorgabe- und der Nachweisdokumente zur Herstellung von Produkten
- Erstellung und Pflege der Arbeitspläne, der Materialstammdaten und der Stücklisten
- Fachlich Betreuung von Mitarbeitern bei technischen Problemen
- Trainings von Vorgabe- und der Nachweisdokumente zur Herstellung von Produkten, Trainigsnachweis ausstellen
- Unterstützung bei der fachlichen Prüfung der Unterlagen
- Betriebs und Hilfsmittel definieren inklusive Ändern und/oder beschaffen
- Abweichungen in Prozess und Fehlerhaftes Resultat in Prüfung:
- Unterstützen von regelmässigen Analysen und Datenbewertungen (Right First Time, Statistische Prozesskontolle usw.)
- Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen abgeleitet von der Analyse und Datenbewertung (Right First Time, Statistische Prozesskontolle usw.)
- Ursachen identifizieren und/oder Kommunikation mit Lieferant starten, Fehlerbeseitigunsmassnahmen definieren
- Korrektes Material beschaffen in Abbsprache mit Operative Einkauf (kein Produktionsunterbruch)
- Eigner Q-Meldungen WE (Wahreneingang), korrekte Dokumentation und korrekte Bearbeitung
- Korrekturmassnahmen definieren, mit Technical Supplier Management abgesprochen und mit Lieferant umgesetzt
- Review und Abschluss anhand geltende Prozess
- Q-Meldungen OP (produktionsbezogenen Qualitätsmeldung) unterstützen

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