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Pharmacovigilance/Drug Safety Manager (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
334995/24
IHRE AUFGABEN:
-Bearbeiten, Dokumentation und zeitgerechtes Weiterleiten von Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-Bearbeiten von pharmazeutischen Reklamationen (Dokumentation, Weiterleiten an die Hersteller zur Begutachtung, Abschlussbewertung)
-Erstellen von Quartals-Berichten
-Schulungen im Bereich Pharmacovigilance
-Pflege und Weiterentwicklung eines Qualitätssicherungssystems
-Erstellen und Aktualisieren von Standard Operating Procedures/Work Instructions
-Durchführen von Selbstinspektionen sowie von Audits bei Lieferanten
-Vorbereiten von Inspektionen durch Behörden und Corporate Audits
-Überprüfen des Datenbanksystems auf neue/revidierte Prozessbeschreibungen und deren interne Distribution
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
-Erfahrung mit der Dokumentation oder im Qualitätsmanagement wünschenswert
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Drug Safety Manager
334995/24
IHRE AUFGABEN:
-Bearbeiten, Dokumentation und zeitgerechtes Weiterleiten von Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen
-Bearbeiten von pharmazeutischen Reklamationen (Dokumentation, Weiterleiten an die Hersteller zur Begutachtung, Abschlussbewertung)
-Erstellen von Quartals-Berichten
-Schulungen im Bereich Pharmacovigilance
-Pflege und Weiterentwicklung eines Qualitätssicherungssystems
-Erstellen und Aktualisieren von Standard Operating Procedures/Work Instructions
-Durchführen von Selbstinspektionen sowie von Audits bei Lieferanten
-Vorbereiten von Inspektionen durch Behörden und Corporate Audits
-Überprüfen des Datenbanksystems auf neue/revidierte Prozessbeschreibungen und deren interne Distribution
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz
-Erfahrung mit der Dokumentation oder im Qualitätsmanagement wünschenswert
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Drug Safety Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
3 MM++
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges