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Mitarbeiter zur Unterstützung Regulatory Affairs / Produktzulassung Schweiz (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Projektleiter
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
368111/11
IHRE AUFGABEN:
-Erstellung bzw. Anpassung von Prüfprotokollen und Unterlagen zur Konstanzprüfung für Carestreams Conebeam CT /DVT
-Klärung der anzuwendenden Prüfprotokolle und eventuelle Anpassung der Protokolle gemäß der Vorgaben des Schweizer BAG
-Prüfprotokolle und weitere Unterlagen sind bereits vorhanden und müssen gegebenenfalls gemäß input der BAG angepasst werden
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profunde Kenntnisse über internationale Gesetze, Normen und Vorschriften zur Medizinproduktlizenzierung und Geschäftsprozesse von Medizinproduktherstellern (speziell Röntgen)
-Sehr gute Kenntnisse über die landespezifischen Regularien für Zulassungen in der Schweiz
-Sehr gute Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie Produkt- und Projektkenntnisse aus dem Bereich Röntgentechnik
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Projektleiter, Regulatory Affairs Manager
368111/11
IHRE AUFGABEN:
-Erstellung bzw. Anpassung von Prüfprotokollen und Unterlagen zur Konstanzprüfung für Carestreams Conebeam CT /DVT
-Klärung der anzuwendenden Prüfprotokolle und eventuelle Anpassung der Protokolle gemäß der Vorgaben des Schweizer BAG
-Prüfprotokolle und weitere Unterlagen sind bereits vorhanden und müssen gegebenenfalls gemäß input der BAG angepasst werden
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Profunde Kenntnisse über internationale Gesetze, Normen und Vorschriften zur Medizinproduktlizenzierung und Geschäftsprozesse von Medizinproduktherstellern (speziell Röntgen)
-Sehr gute Kenntnisse über die landespezifischen Regularien für Zulassungen in der Schweiz
-Sehr gute Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte sowie Produkt- und Projektkenntnisse aus dem Bereich Röntgentechnik
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Projektleiter, Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Organisation/Management
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland