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Mitarbeiter Validierung Kunststoffteile/Consumables Supporter
Eingestellt von ITech Consult
Gesuchte Skills: Sap
Projektbeschreibung
MITARBEITER VALIDIERUNG KUNSTSTOFFTEILCHEN/CONSUMABLES SUPPORTER
ÜBER UNS:
ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:2008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
REFERENZ NR.: 916887KS
ROLLE: CONSUMABLES SUPPORTER
EINSATZORT: ZÜRICH UND REGION
BRANCHE: MEDICAL
ARBEITSPENSUM: 100%
START: 01.01.2018
DAUER: 30.06.2018
PROJEKT:
Unser Kunde aus der Medizintechnik in der Zentralschweiz ist zurzeit auf der Suche nach einem Mitarbeiter Validierung Kunststoffteilchen.
AUFGABEN:
- Unterstützung bei der Pflege/Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente zur Aufrechterhaltung der Compliance gemäss Guidelines und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
- Review der gesamten Validierungsdokumentation incl. Qualifizierung, Requalifizierung und periodisches Review valider Prozesse
- Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalyse, Lieferantenentwicklung im Bereich Validierung und Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation
- Einbringen der Fachexpertise bei Projekten, Ablage und Archivierung der Dokumentation und Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten
- Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines
- Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
ANFORDERUNGEN:
- Bachelorabschluss mit Schwerpunkt Technik oder Naturwissenschaften (z.B. Medizintechnik, Biotechnologie) und 3-5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Pharma oder Medizintechnik)
- Gute Kenntnisse in ISO 13485, GMP und Compliance sowie Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsicht
- Erfolgreiche Schnittstellenkoordination in einem komplexen, dynamischen Umfeld
- Sie erfassen komplexe Zusammenhänge und können diese analysieren und strukturieren
- Erfahrung im Kontakt mit Lieferanten sowie mit Office, Google, SAP und GMP
SPRACHEN:
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Hat diese Position Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihr komplettes Dossier (Bewerbung über den Link in der Anzeige).
ÜBER UNS:
ITech Consult mit Hauptsitz in der Schweiz ist ISO 9001:2008 zertifiziert und hat Niederlassungen in Deutschland, Grossbritannien und Irland. ITech Consult besteht seit 1997 und wurde von Freiberuflern gegründet und wird von Freiberuflern geführt. Wir wissen, was es bedeutet, ständig im Einsatz zu stehen - und wir wissen auch, wie wichtig die professionelle Unterstützung bei der Projektsuche und -arbeit ist.
REFERENZ NR.: 916887KS
ROLLE: CONSUMABLES SUPPORTER
EINSATZORT: ZÜRICH UND REGION
BRANCHE: MEDICAL
ARBEITSPENSUM: 100%
START: 01.01.2018
DAUER: 30.06.2018
PROJEKT:
Unser Kunde aus der Medizintechnik in der Zentralschweiz ist zurzeit auf der Suche nach einem Mitarbeiter Validierung Kunststoffteilchen.
AUFGABEN:
- Unterstützung bei der Pflege/Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente zur Aufrechterhaltung der Compliance gemäss Guidelines und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
- Review der gesamten Validierungsdokumentation incl. Qualifizierung, Requalifizierung und periodisches Review valider Prozesse
- Review und Mitarbeit bei der Erstellung von Prozessrisikoanalyse, Lieferantenentwicklung im Bereich Validierung und Sicherstellung einer GMP-gerechten Dokumentation
- Einbringen der Fachexpertise bei Projekten, Ablage und Archivierung der Dokumentation und Koordinierung der Risikomanagementaktivitäten
- Durchführen von Produktrisikoanalysen, Pflege der Risikoakten gemäss Roche Guidelines
- Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten
ANFORDERUNGEN:
- Bachelorabschluss mit Schwerpunkt Technik oder Naturwissenschaften (z.B. Medizintechnik, Biotechnologie) und 3-5 Jahre Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Pharma oder Medizintechnik)
- Gute Kenntnisse in ISO 13485, GMP und Compliance sowie Grundlagen DIN EN ISO 14971 und FMEA-Erstellung aus Risikomanagementsicht
- Erfolgreiche Schnittstellenkoordination in einem komplexen, dynamischen Umfeld
- Sie erfassen komplexe Zusammenhänge und können diese analysieren und strukturieren
- Erfahrung im Kontakt mit Lieferanten sowie mit Office, Google, SAP und GMP
SPRACHEN:
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Hat diese Position Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihr komplettes Dossier (Bewerbung über den Link in der Anzeige).
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
SAP Entwicklung