Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w)

REFERENZNUMMER:

299828/11

IHRE AUFGABEN:

-Aufrechterhaltung des QS-Systems des Kunden gemäß der relevanten nationalen und internationalen Normen und Gesetze
-Mitgestaltung des stetigen Optimierungsprozesses in der QS
-Koordinierung, Prüfung und Nachverfolgung der Änderungsanträge im technischen, regulatorischen und administrativen Bereich
-Erstellung und Pflege von Dokumenten der QS-Abteilung (z.B. DMR, SMF)
-Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten für die Bereiche Audits, Change Control etc. sowie Sicherstellung der entsprechenden Schulungen
-Erstellung und Pflege der Vergabedokumente zur Lieferantenqualifizierung, ggf. Bewertung von Retouren aus QS-Sicht
-Prüfung und Freigabe der Dokumente je nach Qualifikation, ggf. Erstellung der Product Quality Review für API und Arzneimittel

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelbranche im Bereich QS, Erfahrung im Medical Devices-Umfeld von Vorteil
-Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium bzw. vergleichbare Qualifikation
-Laufende Weiterbildungen bezüglich der national und international relevanten Normen und Gesetze (wie z.B. EN ISO 9001, EN ISO 13485, RL 93/42 EWG, 21 CFR Part 820 etc.)
-Gute Deutschkenntnisse sowie fließendes Englisch in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Mitarbeiter Qualitätsmanagement