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Mitarbeiter QA-Support (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Engineer, Support
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
248675/11
IHRE AUFGABEN:
-Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsberichten, CAPA, Risikoanalysen und Complaints
-Durchführung des Batch Record Reviews
-Erstellung von Trendanalysen
-Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen anhand neuer gesetzlicher und globaler Roche-interner Vorgaben
-Selbstständige Bearbeitung oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
-Unterstützung bei Inspektionen und bei der Bearbeitung von GMP Issues
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Mikrobiologie, Chemie oder Biochemie oder eine ähnliche Ausbildung (z.B. Quality Engineer)
-Erfahrung in der pharmazeutischen Parenteraliaproduktion/oder Qualitätssicherung
-Fundierte internationale GMP-Kenntnisse von Vorteil
-Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte EDV-Kenntnisse
-Zeitliche Flexibilität zur Abdeckung der QA-Betreuung
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Quality Assurance Manager
248675/11
IHRE AUFGABEN:
-Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungsberichten, CAPA, Risikoanalysen und Complaints
-Durchführung des Batch Record Reviews
-Erstellung von Trendanalysen
-Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen anhand neuer gesetzlicher und globaler Roche-interner Vorgaben
-Selbstständige Bearbeitung oder Mitarbeit in lokalen und globalen Projekten
-Unterstützung bei Inspektionen und bei der Bearbeitung von GMP Issues
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Mikrobiologie, Chemie oder Biochemie oder eine ähnliche Ausbildung (z.B. Quality Engineer)
-Erfahrung in der pharmazeutischen Parenteraliaproduktion/oder Qualitätssicherung
-Fundierte internationale GMP-Kenntnisse von Vorteil
-Gute Kenntnisse in Dokumentationssystemen sowie vertiefte EDV-Kenntnisse
-Zeitliche Flexibilität zur Abdeckung der QA-Betreuung
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Quality Assurance Manager
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Ingenieurwesen/Technik, Sonstiges