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Mitarbeiter Kalibrierung
Eingestellt von Randstad (Schweiz) AG
Projektbeschreibung
MITARBEITER KALIBRIERUNG
Für unsere Mandantin, ein internationaler Pharmakonzern in Basel, suchen wir eine flexible, kontaktfreudige und kommunikationsstarke Persönlichkeit.
Aufgaben
- Erstellung bzw. Überarbeitung der Kalibrierungspläne und Pläne für Re-/Validierung Thermische Prozesse
- Selbständige Planung und Durchführung von Kalibrierungen der Produktionsanlagen und Re-/Validierungen der Thermischen Prozesse
- Erstellung und/oder Prüfung von GMP-konformen Berichten und Dokumentationen im Verantwortungsbereich
- Koordination der Kalibrierung von Geräten, bei denen eine externe Zertifizierung erforderlich ist
- Erarbeiten von Betriebsvorschriften für die Durchführung von Tätigkeiten im Verantwortungsbereich und anpassen dieser an gültige Standards
- Zusammenarbeit in allen fachtechnischen Fragen mit den Betriebsleitern, Betriebsassistenten und Sachbearbeitern der Produktion sowie mit anderen involvierten Stellen, z.B. der Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC)
- Mithilfe bei der Optimierung von Betriebsabläufen der Parenteralia Produktion und bei der Erstellung der Kalibriervorschftiften, Durchführen von Schulungen, Mitarbeit bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Neu-Anlagen
- Spezialist für diverse Messgrössen: Durchfluss, Trübe, pH, O2, Leitfähigkeit, Temperatur, Druck, Füllstand, Drehzahl, TOC Umgang und Bedienung vom PLS (Prozessleitsystem)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Qualifikation/Anforderung
Für diese interessante Tätigkeit bringen Sie die folgenden Qualifikationen mit:
- Ausbildung als Mechatroniker/Elektriker oder Elektrofachkraft mit Erfahrung in Paramentrierung und Kalibrierung von Messgeräten im Bereich der biotechnologischen, chemischen oder galenischen Produktion
- Idealerweise haben Sie mehrjährige, praktische Berufserfahrung im Pharmaumfeld mit fundierten Kenntnissen in der praktischen Durchführung von Kalibrierungen und Re-/Validierungen von Thermischen Prozessen im GMP-Umfeld und aseptischer Herstellung
- Sie haben bereits mit Kalibrier- und Validier-Systemen gearbeitet
- Sie arbeiten selbständig, strukturiert, sauber und gehen gerne Fragen auf den Grund
- Bereitschaft zu Pikettdienst ausserhalb der regulären Arbeitszeit
- Fundierte PC und MS Office Kenntnisse
- Fliessend Deutsch in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung.
Für unsere Mandantin, ein internationaler Pharmakonzern in Basel, suchen wir eine flexible, kontaktfreudige und kommunikationsstarke Persönlichkeit.
Aufgaben
- Erstellung bzw. Überarbeitung der Kalibrierungspläne und Pläne für Re-/Validierung Thermische Prozesse
- Selbständige Planung und Durchführung von Kalibrierungen der Produktionsanlagen und Re-/Validierungen der Thermischen Prozesse
- Erstellung und/oder Prüfung von GMP-konformen Berichten und Dokumentationen im Verantwortungsbereich
- Koordination der Kalibrierung von Geräten, bei denen eine externe Zertifizierung erforderlich ist
- Erarbeiten von Betriebsvorschriften für die Durchführung von Tätigkeiten im Verantwortungsbereich und anpassen dieser an gültige Standards
- Zusammenarbeit in allen fachtechnischen Fragen mit den Betriebsleitern, Betriebsassistenten und Sachbearbeitern der Produktion sowie mit anderen involvierten Stellen, z.B. der Qualitätssicherung (QA) und Qualitätskontrolle (QC)
- Mithilfe bei der Optimierung von Betriebsabläufen der Parenteralia Produktion und bei der Erstellung der Kalibriervorschftiften, Durchführen von Schulungen, Mitarbeit bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung von Neu-Anlagen
- Spezialist für diverse Messgrössen: Durchfluss, Trübe, pH, O2, Leitfähigkeit, Temperatur, Druck, Füllstand, Drehzahl, TOC Umgang und Bedienung vom PLS (Prozessleitsystem)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Qualifikation/Anforderung
Für diese interessante Tätigkeit bringen Sie die folgenden Qualifikationen mit:
- Ausbildung als Mechatroniker/Elektriker oder Elektrofachkraft mit Erfahrung in Paramentrierung und Kalibrierung von Messgeräten im Bereich der biotechnologischen, chemischen oder galenischen Produktion
- Idealerweise haben Sie mehrjährige, praktische Berufserfahrung im Pharmaumfeld mit fundierten Kenntnissen in der praktischen Durchführung von Kalibrierungen und Re-/Validierungen von Thermischen Prozessen im GMP-Umfeld und aseptischer Herstellung
- Sie haben bereits mit Kalibrier- und Validier-Systemen gearbeitet
- Sie arbeiten selbständig, strukturiert, sauber und gehen gerne Fragen auf den Grund
- Bereitschaft zu Pikettdienst ausserhalb der regulären Arbeitszeit
- Fundierte PC und MS Office Kenntnisse
- Fliessend Deutsch in Wort und Schrift
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Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges