Medical Expert Aesthetics (m/w)

REFERENZNUMMER:

262954/1

IHRE AUFGABEN:

-Medizinisch-wissenschaftliche Begleitung der Entwicklung ästhetischer Produkte bereits in frühen Phasen
-Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung bei der Evaluierung von Einlizensierungsmöglichkeiten für ästhetische Produkte
-Schlüsselposition für die Konzeption und Realisierung von allgemeinen medizinischen und wissenschaftlichen Strategien für die klinische Entwicklung von neuen Substanzen/Produkten/Indikationen
-Umsetzung der Entwicklungsstrategie der Gesellschaft in einen erfolgreichen klinischen Entwicklungsplan (CDP)
-Präsentation von klinischen (Teil-)Projekten vor internen Entscheidungsträgern
-Publikation bzw. Präsentation der Forschungsergebnisse auf internen und externen Veranstaltungen/Kongressen
-Vorbereitung und Durchführung von Advisory und Data Safety Management Board Meetings
-Wissenschaftlicher Austausch und Kontaktpflege mit nationalen und internationalen Experten (KOLs)
-Konzeption und Erstellung von Prüfprotokollen u. Abschlussberichten nach ICH-Richtlinien für klinische Studien
-Medizinisch-klinischer Beitrag im Rahmen der Durchführung der klinischen Studien
-Kontinuierliche Benefit/Risk Evaluation der Entwicklungssubstanzen im persönlichen Zuständigkeitsbereich (Zusammenarbeit mit Product Safety)
-Identifizierung geeigneter Prüfärzte sowie deren fachliche Betreuung
-Erstellung von medizinischen Kapiteln für regulatorische Dossiers und Dokumente
-Erstellung und Revision von Investigator's Broschures (IBs)
-Inhaltliche Vorbereitung von Behördenmeetings (national u. international)
-Beantwortung medizinischer Fragestellungen von Behörden und Ethikkommissionen
-Fachliche Anleitung und Supervision von externen Dienstleistern (z.B. CROs, Medical Writer) sowie Überwachung von Qualität und Compliance entsprechend den einschlägigen Regularien (extern und intern)

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Hochschulstudium mit Abschluss in Humanmedizin
-Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Qualifikation
-Anerkennung als Facharzt Dermatologie oder Plastische Chirurgie
-Profunde Erfahrung in der klinischen Forschung, bevorzugt in der Pharmaindustrie (alternativ: CRO), idealerweise im internationalen Umfeld
-Erfahrung in der Erstellung und im Vortrag med.-wiss. Präsentationen
-Befähigung zur selbstständigen Erstellung von Studienprotokollen und Abschlussberichten unter Beachtung fachlicher Standards
-Grundkenntnisse der Biometrie und Statistik
-Kenntnis von GCP/ICH/AMG/CFR und anderen relevanten Verordnungen
-Kenntnis der Prozesse in der Arzneimittelentwicklung

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Clinical Project Manager, Medical Affairs Manager