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Manager Regulatory Affairs Biosimilars (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
295019/1
IHRE AUFGABEN:
-Entwicklung einer Regulatory Affairs Strategie für den Clinical Development Plan
-Vorbereitung eines Scientific Advice für die Behörden in der EU und in den USA
-Abstimmung des Clinical Development Plans zur Vorbereitung klinischer Studien
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Studium der Biologie, Biochemie, Pharmazie oder einem vergleichbaren Feld
-Regulatory Affairs Erfahrung in den USA und der EU (zentrale Verfahren)
-Routine in der Kontaktpflege mit europäischen und US-Behörden
-Fundierte Kenntnisse im Bereich klinischer Studien
-Sehr gute Erfahrung im Umgang mit Biosimilars oder Biologics
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
3 MM+
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland