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Manager Qualitätskontrolle und Laborleitung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
- Laborleiter in der operativen Unterstützung der Labortätigkeiten
- Übernahme von Tätigkeiten als Qualified Person sowie Chargenfreigabe
- Bearbeiten und Bewerten von Abweichungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
- Untersuchungen an Handelsware sowie Haltbarkeitsprüfungen an Handelsware
- Überwachen und Einhalten der Qualitäts- und Laborsicherheitsstandards, sowie der Gerätekalibrierungen und -qualifizierungen
- Freigabe von Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Arzneimitteln
- Erstellen von Zertifikaten sowie Pflegen und Prüfen von Laborprüfdokumenten
- Erstellen, Prüfen und Genehmigen von Herstell-, Prüf- und Verpackungsanweisungen, SOPs, Zulassungsunterlagen
- Mitarbeiten an Behördenanfragen und Mängelrügen der Zulassungsbehörden
- Compliance-Prüfungen bei Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erstellen und Aktualisieren von Laborkennzahlen
- Promovierter Pharmazeut mit profunder Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Qualifikation nach 14 AMG (sachkundige Person)
- Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik
- Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebungen (z.B. AMG, LMBG, AMWHV), Guidelines, GMP-Vorschriften
- Sehr gute fachbezogene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Qualifikationen: Qualitätsmanager, Qualified Person, Quality Control Manager
- Übernahme von Tätigkeiten als Qualified Person sowie Chargenfreigabe
- Bearbeiten und Bewerten von Abweichungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
- Untersuchungen an Handelsware sowie Haltbarkeitsprüfungen an Handelsware
- Überwachen und Einhalten der Qualitäts- und Laborsicherheitsstandards, sowie der Gerätekalibrierungen und -qualifizierungen
- Freigabe von Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetika und Arzneimitteln
- Erstellen von Zertifikaten sowie Pflegen und Prüfen von Laborprüfdokumenten
- Erstellen, Prüfen und Genehmigen von Herstell-, Prüf- und Verpackungsanweisungen, SOPs, Zulassungsunterlagen
- Mitarbeiten an Behördenanfragen und Mängelrügen der Zulassungsbehörden
- Compliance-Prüfungen bei Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erstellen und Aktualisieren von Laborkennzahlen
- Promovierter Pharmazeut mit profunder Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Qualifikation nach 14 AMG (sachkundige Person)
- Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik
- Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebungen (z.B. AMG, LMBG, AMWHV), Guidelines, GMP-Vorschriften
- Sehr gute fachbezogene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Qualifikationen: Qualitätsmanager, Qualified Person, Quality Control Manager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges