Manager Qualitätskontrolle und Laborleitung (m/w)

- Laborleiter in der operativen Unterstützung der Labortätigkeiten
- Übernahme von Tätigkeiten als Qualified Person sowie Chargenfreigabe
- Bearbeiten und Bewerten von Abweichungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
- Untersuchungen an Handelsware, sowie Haltbarkeitsprüfungen an Handelsware
- Überwachen und Einhalten der Qualitäts- und Laborsicherheitsstandards, sowie der Gerätekalibrierungen und -qualifizierungen
- Freigabe von Nahrungsergänzungsmittel- und Kosmetika, sowie der Arzneimittel-Freigabe
- Erstellen von Zertifikaten sowie Pflegen und Prüfen von Laborprüfdokumenten
- Erstellen, Prüfen und Genehmigen von Herstell-, Prüf- und Verpackungsanweisungen, SOPs, Zulassungsunterlagen
- Mitarbeiten an Behördenanfragen und Mängelrügen der Zulassungsbehörden
- Compliance-Prüfungen bei Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- Erstellen und Aktualisieren von Laborkennzahlen
- Promovierter Pharmazeut mit profunder Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Qualifikation nach 14 AMG (sachkundige Person)
- Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik
- Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebungen (z.B. AMG, LMBG, AMWHV), Guidelines, GMP- Vorschriften
- Sehr gute fachbezogene Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Qualifikationen: Laborleiter , Leiter der Qualitätskontrolle