Manager Qualitätskontrolle und Analytiktransfer (m/w)

- Projektmanagementtätigkeiten im Rahmen von Transferprojekten
- Unterstützung beim Management des Analytiktransfers vor Ort
- Organisation, Diskussion mit den Auftragslaboren und Lohnherstellern
- Klärung der zu erstellenden Dokumente
- Transferkonzepte entwickeln sowie Erstellen von Transferplänen und -berichten
- Projektorganisation um -einteilung im Labor
- Etablierung von Analysenmethoden bei Auftragslaboren und Lohnherstellern
- Koordination mit externen Partnern
- Erstellen von Methodenvalidierungsplänen und -berichten
- Review von Methodenvalidierungen
- Bearbeiten von Kundenreklamationen
- Promovierter Pharmazeut mit profunder Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
- Sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik
- Umfangreiche Projektmanagementerfahrung
- Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebungen (z.B. AMG, LMBG, AMWHV), Guidelines, GMP- Vorschriften
- Sehr gute fachbezogene Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Qualifikationen: Leiter der Qualitätskontrolle, Analytical Scientist