Manager Prozessvalidierung (m/w)

REFERENZNUMMER:

293054/8

IHRE AUFGABEN:

-Planung, Koordinierung, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von Validierungsaktivitäten in der aseptischen Fertigung
-Verantwortung für projektbezogene Validierungstätigkeiten schwerpunktmäßig in der Prozessvalidierung
-Sicherstellen der Erfüllung behördlicher Anforderungen und Präsentation in Behörden- und Kundeninspektionen
-Planung, Koordinierung, Durchführung, Dokumentation, Evaluierung von (Re-)Validierungen
-Erstellen und Pflege der Validierungsdokumentation, meist in englischer Sprache
-Erstellen von Risikoanalysen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes Diplom-, Master- oder Bachelorstudium der Fachrichtung Pharmatechnik, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher Studiengang
-Berufserfahrung in den Bereichen aseptische Fertigung oder Qualifizierung/Validierung
-Kenntnisse statistischer Methoden zur Prozessanalyse/-bewertung
-Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Spezialist Validierung und Qualifizierung