Manager Prozessvalidierung (m/w)

Die Projektaufgaben:
- in den Produktionsbetrieben Validierungsmaßnahmen durchführen
- Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung im GMP-Bereich
- Prüfung von Validierungsdokumenten und -aktivitäten
- Erstellung und Prüfung der notwendigen GMP-gerechten Dokumentation zur Unterstützung der Validierungsaktivitäten (Risikoanalyse, Validierungsmasterpläne, usw.)
- Erstellung von Validierungs-Master-Pläne
- Bewertung von Abweichungsmeldungen
- SOPs erstellen und ändern

Gesucht wird derzeit für einen unserer Key Clients freiberufliche Unterstützung. Im Hauptfokus liegt die Erfahrung im Bereich Prozess- oder Reinigungsvalidierung.

Region: Hessen/Thüringen

Tage vor Ort: mind. 3 Tage

Budget: max. 75,- Euro All-in

Das sollten Sie mitbringen:
- naturwissenschaftliches Studium mit Abschluss als Ingenieur/in im Bereich Pharmatechnik, Chemie, Verfahrenstechnik mit biologischem Grundwissen oder Biologe, Chemiker oder vergleichbarer Qualifikation
- mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Tätigkeit
- GMP-Compliance und Qualitätssicherungs-Erfahrung
- gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
- Kommunikations- und Teamfähigkeit, interdisziplinäre Arbeitsweise

Die Projektaufgaben:
- in den Produktionsbetrieben Validierungsmaßnahmen durchführen
- Prozessvalidierung und Reinigungsvalidierung im GMP-Bereich
- Prüfung von Validierungsdokumenten und -aktivitäten
- Erstellung und Prüfung der notwendigen GMP-gerechten Dokumentation zur Unterstützung der Validierungsaktivitäten (Risikoanalyse, Validierungsmasterpläne, usw.)
- Erstellung von Validierungs-Master-Pläne
- Bewertung von Abweichungsmeldungen
- SOPs erstellen und ändern

Starttermin:
- Sobald wie möglich

Laufzeit: 6 Monate (Option auf Verlängerung)

Sollte diese Position interessant für Sie sein, freue ich mich über Ihre Bewerbung (am schnellsten direkt online). Bitte stellen Sie mir kurz da, wo Sie Erfahrungen mit Prozess- und Reinigungsvalidierung gesammelt haben.

Sofern Sie jemanden kennen für den dies relevant sein könnte, dürfen Sie dies gerne weiterleiten.

Ich freue mich von Ihnen zu hören.