Dieses Jobangebot ist archiviert und steht nicht mehr zur Verfügung.
Vakante Jobangebote finden Sie unter Projekte.

Manager Pharmacovigilance

Eingestellt von Progressive aus Düsseldorf

Gesuchte Skills: Schulung, Consultant

Projektbeschreibung

Aktuell suche ich einen

Manager Pharmacovigilance (m/w) im Raum NRW!

Sie wollen mehr Verantwortung übernehmen und suchen nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Ihr Aufgabenprofil:

* Übernahme der Funktion eines stellvertretenden Stufenplanbeauftragten
* Stellvertretung als QPPV für Europa und Ansprechpartner für internationale Behörden für einen Teilbereich unserer Produktpalette
* Übernahme von Verantwortung für die Pflege und Aktualisierung unseres internationalen Pharmacovigilance-Systems
* Management sämtlicher Mitteilungen und Meldungen zu unerwünschten Wirkungen und Risiken der Produkte aus Europa und aller Welt
* Verantwortung der fristgerechten Bewertung, Dokumentation und Follow-up von Nebenwirkungsmeldungen inklusive der Überwachung der korrekten Eingabe in unsere Safety-Datenbank
* Sicherstellen des zeitnahen und korrekten Handlings der sicherheitsrelevanten Informationen sowie die fristgerechte Meldung an Behörden
* Erstellung der regelmäßig aktualisierten Berichte über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (PSUR) auch für ausländische Lizenzpartner und Firmentöchter
* Koordination wichtiger Maßnahmen zur Risikominimierung zusammen mit dem Stufenplanbeauftragten / QPPV
* Sicherheitsmonitorings für die Präparate sowohl in Studien als auch aus dem Spontanberichtsbereich
* Mitwirkung bei der Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten (CCDS, Fachinfo, Gebrauchsinformation)
* Mitgestaltung und Überwachung sämtlicher Prozesse und Schnittstellen, die Pharmakovigilanz-Aspekte beinhalten (z.B. Risikomanagement-System-Erstellung)
* Mitarbeit bei der Aktualisierung und Pflege der Pharmakovigilanz-Prozesse des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems
* Mitarbeit bei der Erstellung von Pharmakovigilanzverträgen mit Lizenzpartnern und Firmentöchtern
* Durchführung von Audits der Pharmacovigilanz Systeme unserer Partnern
* Vertreten der Arzneimittelsicherheits-Belange in internen (Medizin, Marketing, Innendienst, etc.), externen (Außendienst, etc.) und internationalen Arbeitsgruppen, sowie bei Behörden
* Bearbeiten von Anfragen durch Ärzte, Pharmazeuten und Patienten in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen der Medizin als kompetenter Ansprechpartner bezüglich des Sicherheitsprofils von Wirkstoffen
* Schulung von internen und externen Mitarbeitern

Ihr Profil:

* abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin oder Naturwissenschaften
* gutes Verständnis für medizinische Sachverhalte
* mehrjährige Berufserfahrung als Stufenplanbeauftragte/r
* Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
* sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung in internationaler Zusammenarbeit
* Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken sowie mit MS-Office-Anwendungen
* hohe Eigenständigkeit und Belastbarkeit sowie fachliche und persönliche Kompetenz
* Organisationstalent, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Interesse geweckt?

Dann freue ich mich auf Ihren aktuellen Lebenslauf und ein persönliches Gespräch mit Ihnen, in dem wir über die Details sprechen können.

Ihre Daten werden selbstverständlich vertraulich behandelt!

Ansprechpartnerin:
Cornelia Quandt (Recruitment Consultant)
Tel: 089 551 9766

Für mehr Informationen über Progressive Recruitment, besuchen Sie www.progressiverecruitment.com

Projektdetails

  • Einsatzort:

    Northeim, Deutschland

  • Projektbeginn:

    asap

  • Projektdauer:

    Keine Angabe

  • Vertragsart:

    Permanent

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

Progressive

  • Straße:

    Bleichstrasse 8-10

  • Ort:

    40211 Düsseldorf, Deutschland