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Manager GMP Services (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
363399/11
IHRE AUFGABEN:
-Überwachung und Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes von Anlagen und Räumen, die zur Herstellung von Produkten aus hochwirksamen Wirkstoffen benötigt werden
-Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
-Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung von neuen Anlagen bzw. deren Ausserbetriebnahme sowie Mitbetreuung von Umbaumassnahmen innerhalb des Betriebes und Unterstützung bei Herstellungsproblemen
-Erstellung, Beurteilung und Abarbeitung von Abweichungsberichten (Discrepancy Management), Risikoanalysen (Quality Risk Management) und Änderungsanträgen (Change Management)
-Optimierung der physikalischen und mikrobiologischen Monitoringaktivitäten
-Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
-Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, der Qualitätssicherung, den Ingenieuren sowie anderen beteiligten Abteilungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Ingenieurwesen oder in einem anderen naturwissenschaftlichen Bereich
-Kenntnisse über die gängigen Produktionstechnologien, die technische Ausrüstung und die betrieblichen Abläufe
-Sie verfügen über ausgezeichnete GMP-Kenntnisse
-Sehr gute PC- sowie Deutsch- und Englischsprachkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Assistent Herstellungsleitung, Spezialist Validierung und Qualifizierung, Mitarbeiter Qualitätsmanagement
363399/11
IHRE AUFGABEN:
-Überwachung und Sicherstellung des GMP-gerechten Zustandes von Anlagen und Räumen, die zur Herstellung von Produkten aus hochwirksamen Wirkstoffen benötigt werden
-Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs)
-Unterstützung bei der Implementierung und Qualifizierung von neuen Anlagen bzw. deren Ausserbetriebnahme sowie Mitbetreuung von Umbaumassnahmen innerhalb des Betriebes und Unterstützung bei Herstellungsproblemen
-Erstellung, Beurteilung und Abarbeitung von Abweichungsberichten (Discrepancy Management), Risikoanalysen (Quality Risk Management) und Änderungsanträgen (Change Management)
-Optimierung der physikalischen und mikrobiologischen Monitoringaktivitäten
-Mitarbeit bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten
-Enge Zusammenarbeit mit den Betriebsleitern, der Qualitätssicherung, den Ingenieuren sowie anderen beteiligten Abteilungen
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Ingenieurwesen oder in einem anderen naturwissenschaftlichen Bereich
-Kenntnisse über die gängigen Produktionstechnologien, die technische Ausrüstung und die betrieblichen Abläufe
-Sie verfügen über ausgezeichnete GMP-Kenntnisse
-Sehr gute PC- sowie Deutsch- und Englischsprachkenntnisse
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Assistent Herstellungsleitung, Spezialist Validierung und Qualifizierung, Mitarbeiter Qualitätsmanagement
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges