Leiter Pharmazeutische Entwicklung (m/w)

- Leitung der Abteilung Pharmazeutische Entwicklung mit den Teams Galenische Entwicklung, Extraktentwicklung und Herstellung klinischer Prüfpräparate
- Verantwortlich für die termin- und qualitätsgerechte Bereitstellung von Präparaten für präklinische und klinische Prüfungen (Extrakte und Arzneiformen), auch aus Auftragsherstellung, unter Einhaltung nationaler und internationaler arzneimittelrechtlicher Anforderungen (insbesondere des AMG, der AMWHV und des EU-GMP-Leitfadens)
- Verantwortlich für die termingerechte Umsetzung von Aufgaben im Rahmen von Entwicklungsprojekten (Extrakte und Arzneiformen)
- Verantwortlich für Entwicklung und Optimierung von Formulierungen und Herstellverfahren, Planung, Kooperation und Überwachung entsprechender Versuche
- Überführung von Herstellungsprozessen in den Produktionsmaßstab, auch bei Auftragsherstellern
- Unterstützung der Produktion bei Problemen in der Herstellung
- Überprüfung der Master Batch Records von Auftragsherstellern auf Übereinstimmung mit den Vorgaben bei Stabilitäts- und Klinikchargen
- Freigabe von Herstellungsanweisungen für klinische Prüfpräparate bei externen Fertigungen
- Unterstützung der Zulassung bei Neuanträgen und Mängelbescheiden
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker, idealerweise mit Promotion
- Fundierte Erfahrung in der Entwicklung von Arzneiformen sowie Erfahrung in der Herstellung klinischer Prüfpräparate
- Fundierte Erfahrung in der Mitarbeiterführung
- Kenntnis der gesetzlichen Regelwerke, die das Aufgabengebiet betreffen (u.a. GMP, Arbeitssicherheit, UVV, Anlagensicherheit, Umweltschutz)
- Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsfähigkeit sowie Konfliktfähigkeit
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse der gängigen MS-Office-Software
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Qualifikationen: Laborleiter