Leiter der Qualitätskontrolle (m/w)

REFERENZNUMMER:

268917/1

IHRE AUFGABEN:

-Freigabe der Pack- und Einsatzstoffe für die Produktion sowie Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Lagerung
-Bewertung und Genehmigung der zu produzierenden Fertigware
-Verantwortung für das Lieferantenmanagement und Reklamationswesen
-Vertretung der QK im Rahmen der Bewertung von Abweichungen und Anwendungen von Change Control
-Überwachung des Vertragslabors
-Verantwortung für interne Probenentnahme, Versuchsläufe und das Vertragslabor
-Entsprechend §18 AMWHV Sicherstellung, dass Rückstell-Muster aller Materialien und Komponenten gelagert werden
-Durchführung von GMP-Schulungen
-Sicherstellung der GMP-Compliance der Produkte und der Qualitätskontrollprozesse sowie Sicherstellung der regulatorischen Compliance der Testmethoden
-Kontrolle, dass Qualifizierungen und Validierungen der Herstellverfahren regelmäßig durchgeführt werden
-Genehmigung und Ergänzung der Herstellanweisungen
-Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Prüfmethoden und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle
-Überwachung und Einhaltung der Anforderungen an eine Herstellung im GMP-Umfeld
-Sicherstellung der Betriebshygiene

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Pharmazie, Chemie, Pharmatechnik, Hygienetechnik oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten mit profunder Berufserfahrung
-Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen pharmazeutische Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
-Erfahrung im GMP-Umfeld
-Sehr gute Englischkenntnisse
-Erfahrungen im Umgang mit Excel, SAP und elektronischen QP-Systemen

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager