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Lead CRA für NIS-Studien (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Gesuchte Skills: Marketing
Projektbeschreibung
- Klärung der regulatorischen, arzneimittelrechtlichen und organisatorischen Rahmenbedingungen zum Start der NIS
- Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Pflege der Studiendokumentation
- Auswahl von zuarbeitenden CROs (z.B. eCRF Provider, Datenmanagement)
- Koordination von Nebenwirkungsmeldungen; Involvierung der Local Safety Officer
- Einhaltung der Zeit- und Kostenvorgaben
- Zentrale Kontaktperson für alle Kollegen im Marketing und den Ländern
- Übersicht und Statuskontrolle und Kommunikation an Management
- Vergütung und Management der Prüfärzte
- Archivierung von Studienunterlagen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Naturwissenschaften oder Ernährungswissenschaften)
- Profunde Kenntnisse und Erfahrungen in der Durchführung von Non-interventional Studies (NIS); Kenntnisse der entsprechenden rechtlichen Rahmenbedingungen und Guidelines
- Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
- Profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem entsprechenden Tätigkeitsgebiet der Auftragsforschung
- Strukturiertes, analytisches, eigenständiges Arbeiten und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzuarbeiten und darzustellen
- Sachkundige Flexibilität, Kreativität und Entscheidungsfreudigkeit
Weitere Qualifikationen: Lead CRA
Projektdetails
- Einsatzort:
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Projektbeginn:
asap
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Projektdauer:
3 MM
- Vertragsart:
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Marketing/Vertrieb