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Lead CRA für NIS-Studien (m/w)

Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt

Gesuchte Skills: Marketing

Projektbeschreibung

- Erarbeiten der Studienunterlagen (Observational Plan, (e)CRF, ADR Reporting, Verträge, etc.)
- Klärung der regulatorischen, arzneimittelrechtlichen und organisatorischen Rahmenbedingungen zum Start der NIS
- Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
- Pflege der Studiendokumentation
- Auswahl von zuarbeitenden CROs (z.B. eCRF Provider, Datenmanagement)
- Koordination von Nebenwirkungsmeldungen; Involvierung der Local Safety Officer
- Einhaltung der Zeit- und Kostenvorgaben
- Zentrale Kontaktperson für alle Kollegen im Marketing und den Ländern
- Übersicht und Statuskontrolle und Kommunikation an Management
- Vergütung und Management der Prüfärzte
- Archivierung von Studienunterlagen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Naturwissenschaften oder Ernährungswissenschaften)
- Profunde Kenntnisse und Erfahrungen in der Durchführung von Non-interventional Studies (NIS); Kenntnisse der entsprechenden rechtlichen Rahmenbedingungen und Guidelines
- Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
- Profunde Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder in einem entsprechenden Tätigkeitsgebiet der Auftragsforschung
- Strukturiertes, analytisches, eigenständiges Arbeiten und Teamfähigkeit
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte aufzuarbeiten und darzustellen
- Sachkundige Flexibilität, Kreativität und Entscheidungsfreudigkeit

Weitere Qualifikationen: Lead CRA

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Marketing/Vertrieb

  • Skills:

    marketing

Hays

  • Straße:

    Willy-Brandt-Platz 1-3

  • Ort:

    68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland