Lead Auditor (m/w)

REFERENZNUMMER:

348648/24

IHRE AUFGABEN:

-Kontaktaufnahme und Terminvereinbarung mit den zu auditierenden Firmen
-Erstellung und Versendung der Audit-Agenda in Absprache mit den Auditees
-Durchführung des Audits unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben und der Arbeitsanweisungen von Novartis
-Erstellung des Auditberichtes sowie ggf. des CAPA-Maßnahmenplans
-Abstimmung der durchzuführenden CAPA-Maßnahmen mit den Auditees

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Profunde Erfahrung im GxP-regulierten Umfeld
-Davon solide Erfahrung als zertifizierter Auditor in der Pharmaindustrie
-Gute Kenntnisse der aktuellen GMP, ISO und CSV-Regelwerken sowie im Bereich Data Integrity (FDA, China, Europa)
-Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
-Sicheres Auftreten in einem internationalen Umfeld
-Aufgrund der betriebsinternen Vorgaben ist eine bestehende Qualifizierung als Lead-Auditor gemäß der Vorgaben Novartis Pharma GmbH zwingend notwendig
-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Sicherer Umgang mit MS-Office Produkten
-Reisebereitschaft

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Auditor