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Laborspezialisten für Transfers und Validierung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
357930/11
IHRE AUFGABEN:
-Aufbau der Infrastruktur für die GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Rohstofffreigabeanalysen/IPC-/Reinigungsvalidierungs-Analysen (Pharmakopöe-Methoden, HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, pH- und Leitfähigkeits-Messungen, ELISA, TOC, etc.) auf Papier und im LIMS
-Durchführung und/oder Unterstützung von Transfers und Validierungen von den zu etablierenden Analysemethoden, inklusive Erstellung und Bearbeitung von Plänen/Berichten
-Etablierung von neuen Analysenmethoden im Rahmen von Projekten
-Lifecycle Management von bereits etablierten Analysenmethoden und Etablierung neuer Analysen-Technologien, inkl. Analysengeräte
-Bearbeitung von Changes im Trackwise®-System
-Praktische Durchführung von ELISA-, UV und ev. HPLC-Analysen, Erstellung von Lieferantenspezifikationen
-GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossene Ausbildung zum/r Biologie- oder Chemielaborant/in mit fundierter Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit B.Sc./M.Sc-Abschluss, mit profundem analytischem Hintergrund
-Tiefgreifende Erfahrung in der Durchführung von Methoden-Validierungen und -Transfers
-Umfassendes Wissen in der Inbetriebnahme und Etablierung von analytischen Gerätschaften
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie umfassende GMP-Erfahrung
-Erfahrung im Umgang mit gängigen Office-Programmen
-Kenntnisse von LIMS-Systemen und gängigen Roche-Tools wie Condor, BALI, TrackWise® etc. sind von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
357930/11
IHRE AUFGABEN:
-Aufbau der Infrastruktur für die GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von Rohstofffreigabeanalysen/IPC-/Reinigungsvalidierungs-Analysen (Pharmakopöe-Methoden, HPLC, IR, optische Drehung, Farb- und Trübungsmessungen, photometrische Bestimmungen, pH- und Leitfähigkeits-Messungen, ELISA, TOC, etc.) auf Papier und im LIMS
-Durchführung und/oder Unterstützung von Transfers und Validierungen von den zu etablierenden Analysemethoden, inklusive Erstellung und Bearbeitung von Plänen/Berichten
-Etablierung von neuen Analysenmethoden im Rahmen von Projekten
-Lifecycle Management von bereits etablierten Analysenmethoden und Etablierung neuer Analysen-Technologien, inkl. Analysengeräte
-Bearbeitung von Changes im Trackwise®-System
-Praktische Durchführung von ELISA-, UV und ev. HPLC-Analysen, Erstellung von Lieferantenspezifikationen
-GMP-gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Arbeiten
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Abgeschlossene Ausbildung zum/r Biologie- oder Chemielaborant/in mit fundierter Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation mit B.Sc./M.Sc-Abschluss, mit profundem analytischem Hintergrund
-Tiefgreifende Erfahrung in der Durchführung von Methoden-Validierungen und -Transfers
-Umfassendes Wissen in der Inbetriebnahme und Etablierung von analytischen Gerätschaften
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie umfassende GMP-Erfahrung
-Erfahrung im Umgang mit gängigen Office-Programmen
-Kenntnisse von LIMS-Systemen und gängigen Roche-Tools wie Condor, BALI, TrackWise® etc. sind von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Mitarbeiter Qualitätsmanagement
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges