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Laborleiter Stabilitätsmanagement (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
271419/11
IHRE AUFGABEN:
-Leitung eines analytischen Labors
-Bearbeitung der Stabilitätsstudien aller Entwicklungsprojekte
-Erstellung von Stabilitätsplane und -Berichte für Rohstoffe, Zwischenstufen und Wirkstoffe
-Durchführung von Musteranalysen und Definition von Referenzsubstanzen
-Betreuung der analytischen Tätigkeiten bei CMOs
-Erhebung, Interpretation und Dokumentation der zur Registrierung neuer Wirkstoffe notwendige analytische Daten
-Erstellung regulatorischer Dokumente fur die Einreichungen bei Behörden (IND/NDA)
-Gewährleistung eines angemessenen GMP- und SHE-Standards
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Akademische Ausbildung in Analytischer oder Organischer Chemie
-Breites analytisches und organisch-chemisches Wissen
-Profunde Erfahrungen in der Führung von Mitarbeitern und der Betreuung eines analytischen Labors Erfahrungen mit den chromatographischen Arbeitstechniken wie GC und HPLC
-Intensive Kenntnisse in anderen Analysentechniken sind von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Laborleiter
271419/11
IHRE AUFGABEN:
-Leitung eines analytischen Labors
-Bearbeitung der Stabilitätsstudien aller Entwicklungsprojekte
-Erstellung von Stabilitätsplane und -Berichte für Rohstoffe, Zwischenstufen und Wirkstoffe
-Durchführung von Musteranalysen und Definition von Referenzsubstanzen
-Betreuung der analytischen Tätigkeiten bei CMOs
-Erhebung, Interpretation und Dokumentation der zur Registrierung neuer Wirkstoffe notwendige analytische Daten
-Erstellung regulatorischer Dokumente fur die Einreichungen bei Behörden (IND/NDA)
-Gewährleistung eines angemessenen GMP- und SHE-Standards
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Akademische Ausbildung in Analytischer oder Organischer Chemie
-Breites analytisches und organisch-chemisches Wissen
-Profunde Erfahrungen in der Führung von Mitarbeitern und der Betreuung eines analytischen Labors Erfahrungen mit den chromatographischen Arbeitstechniken wie GC und HPLC
-Intensive Kenntnisse in anderen Analysentechniken sind von Vorteil
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Laborleiter
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges
Hays
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Straße:
Willy-Brandt-Platz 1-3
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Ort:
68161 Mannheim, Universitätsstadt, Deutschland