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Laborleiter Stabilitätsmanagement (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
267949/11
IHRE AUFGABEN:
-Leitung eines analytischen Labors mit 1-4 Mitarbeitern
-Bearbeitung der Stabilitätsstudien aller Entwicklungsprojekte und Erstellung von Stabilitätsplänen und -berichten für Wirkstoffe und Rohstoffe
-Gewährleistung eines angemessenen GMP-Standards
-Betreuung der analytischen Tätigkeiten bei CMOs
-Erstellung regulatorischer Dokumente für die Einreichungen bei Behörden IND/NDA
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Akademische Ausbildung in Analytischer oder Organischer Chemie
-Erfahrungen in Führung von Mitarbeitern und Betreuung eines analytischen Labors mit chromatographischen Arbeitstechniken wie HPLC und GC
-Erfahrung auf dem Gebiet des Stabilitätsmanagements und beim Erstellen von Regulatory Submissions für IND- und NDA-Zulassungen von Vorteil
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Laborleiter
267949/11
IHRE AUFGABEN:
-Leitung eines analytischen Labors mit 1-4 Mitarbeitern
-Bearbeitung der Stabilitätsstudien aller Entwicklungsprojekte und Erstellung von Stabilitätsplänen und -berichten für Wirkstoffe und Rohstoffe
-Gewährleistung eines angemessenen GMP-Standards
-Betreuung der analytischen Tätigkeiten bei CMOs
-Erstellung regulatorischer Dokumente für die Einreichungen bei Behörden IND/NDA
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Akademische Ausbildung in Analytischer oder Organischer Chemie
-Erfahrungen in Führung von Mitarbeitern und Betreuung eines analytischen Labors mit chromatographischen Arbeitstechniken wie HPLC und GC
-Erfahrung auf dem Gebiet des Stabilitätsmanagements und beim Erstellen von Regulatory Submissions für IND- und NDA-Zulassungen von Vorteil
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Laborleiter
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges