Laboratory Manager Quality Control and Analytical Transfer (m/w)

-Verantworten der Freigabeuntersuchungen von Handelsware (Genehmigung der Untersuchungs-befunde), Marktfreigabe von Nahrungsergänzungsmitteln und Erstellung von Analysen- und Freigabezertifikaten
-Überwachen von Haltbarkeitsprüfungen an Handelsware nach ICH-Richtlinien sowie Follow-up- / Ongoing-Stabilitätsstudien
-Bewerten der analytischen Ergebnisse von Stabilitätsuntersuchungen
-Sicherstellen der Kalibrierung der Analysengeräte inkl. halbjährlicher Logbuchkontrolle
-Bewertung und Festlegung von Maßnahmen im Rahmen von Abweichungen und Ergebnissen außerhalb der Spezifikation
-Prüfen bzw. Genehmigen von internen und externen Prüfdokumenten
-Etablierung von Analysenmethoden bei Lohnherstellern und Auftragslaboren
-Erstellung und Review der Methodenvalidierungs- bzw. Transferdokumente
-Beantworten von regulatorischen Anfragen zu analytischen Fragestellungen im Rahmen der Registrierung
-Sicherstellen der Einhaltung der Zulassungsanforderungen
-Durchführen von Complianceprüfungen für Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel, Umsetzung und Prüfung länderspezifischer Anforderungen an Prüfung und Freigabe
-Einleiten von Change Control-Vorgängen hinsichtlich der analytischen Prüfung und Stabilität von Produkten sowie Durchführen und Verantworten der aus Change Controls resultierenden Maßnahmen und Erfordernisse
-Abgeschlossene Ausbildung als Lebensmittelchemiker, Pharmazeut oder Chemiker
-Profunde Erfahrung in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln
-Sehr gute Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik
-Kenntnisse der aktuellen Gesetzgebungen (z.B. AMG, LMBG, AMWHV), Guidelines und GMP-Vorschriften
-Sehr gute fachbezogene Englischkenntnisse in Wort und Schrift
-Sehr gute Anwenderkenntnisse von Soft-/ Hardware

Weitere Qualifikationen: Laborleiter, Quality Control Manager