Laboranten (m/w)

REFERENZNUMMER:

261008/11

IHRE AUFGABEN:

-Planung und selbstständige Erstellung von Testvorschriften für Packmaterialien und Medical Devices
-GMP-konforme, effiziente, fach- und termingerechte Durchführung und Dokumentation der analytischen Arbeiten
-Exakte Einhaltung der Analysevorschriften und SOPs
-Planung und selbstständige Durchführung von Routine- und nicht-Routineanalysen
-Einhaltung der bestehenden Ökologie- und Sicherheitsregelungen, diese Tätigkeit beinhaltet spezielle Anforderungen (GMP/GLP etc.) und ist gemäss gültigen SOPs durchzuführen
-Erstellen und Pflegen von Testing-Monographien im TEDI sowie deren Umsetzung im Li@n
-Prüfung und Evaluierung von Testvorschriften bezüglich Compliance zu USP, EP und JP
-Fachliche Verantwortung für primäre und sekundäre Packmaterialien inkl. Medical Devices mit dem Ziel GMP-konformer, effizienter, fach- und termingerechter Durchführung und Dokumentation der Prüfung von Packmaterialien
-Erstellen von OOS-Berichten inkl. Abklärungen und Erstellen der AQWA (Action bearbeiten und Umsetzen)
-Erstellen von Change Requests und Bearbeiten von Actions im AQWA und Agile
-Mitarbeit in diversen Projekten und Erstellen von Berichten und Risk Assessments
-Protokollieren der Analyseergebnisse unter Einhaltung der damit verbundenen GMP-Richtlinien
-Kontrolle der Rohdaten, Resultateingabe in Li@n und Erstellen von Analysebefunden
-Unterstützung der Mitarbeiter bei technischen oder analytischen Problemen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Lehre als Laborant oder gleichwertige Ausbildung
-Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
-Sehr gute Englischkenntnisse
-Profunde Erfahrung in der Analyse/Kontrolle und Freigabe von Packmaterialien und Medical Devices
-Erfahrung in der Erstellung von Testing-Monographien
-Gute Kenntnisse in Microsoft sowie in AQWA, Agile, SAP, TEDI, Li@n und anderen QA-Applikationen

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Labormitarbeiter