Labor-Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (Chemie/Diagnostik/GMP)

Labor-Mitarbeiter/in Qualitätssicherung (100%) - Chemie/Diagnostik - GMP

REFERENZ-NR.: 915714SM
BRANCHE: Medizinische Diagnostik
EINSATZORT: Zentralschweiz
BEGINN: Juni/Juli 2016
ARBEITSPENSUM: 100%

Rolle:
Unser Kunde sucht zur Erweiterung seines Teams eine/n LABOR-MITARBEITER/IN QUALITÄTSSICHERUNG (100%).

Aufgabenfelder:
- Überprüfung von Abweichungs- und Änderungsmeldungen auf regulatorische Vollständigkeit und Richtigkeit
- Überprüfung von Device History Records (DHR) von Halbfertig- und Fertigprodukten auf regulatorische Vollständigkeit und Richtigkeit
- Review und Freigabe von Vorgabe- und Nachweisdokumenten
- Sicherstellung, Beratung und gegebenenfalls Identifizierung von Optimierungspotential bezüglich der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen an eine Normen- und GMP-gerechte Produktion und deren Dokumentation

Anforderungen:
- Ausbildung mit Eidgenössischem Fähigkeitszeugnis (EFZ)

[entspricht in Deutschland einem Facharbeiterbrief bzw. dem IHK-Prüfungszeugnis]
- 3-5 Jahre Berufserfahrung in einem Chemie- oder Diagnostik-Labor
- Erfahrung im Bereich GMP (Good Manufacturing Practice/gute Herstellungspraxis) und Manufacturing (Herstellung)
- Erfahrung im präzisen Erstellen von Dokumentationen
- Erfahrung/Kenntnisse in Qualitätsmanagement
- Gute Kenntnisse in MS Office
- Arbeitsweise: selbständig, sauber, exakt, qualitäts- und verantwortungsbewusst
- Von Vorteil: Anwenderkenntnisse in SAP

Sprachen:
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (Muttersprach-Niveau)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift