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Junior Spezialist Qualifizierung und Validierung (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
251629/11
IHRE AUFGABEN:
-Sicherstellen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss aktuellen internen und externen Regularien
-Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
-Durchführung von Qualifizierungen für Prüfequipment
-Methodenvalidierungen und Change Control Massnahmen
-Durchführung von Methodentransfers
-Durchführung von physikalischen Messungen an Medical Devices und Packmitteln
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Studium im Bereich Pharmatechnik, Verpackungstechnik, Maschinentechnik/Messtechnik oder entsprechende Erfahrung im Bereich Qualifizierung und physikalischer Methodenvalidierung
-Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle und allgemein im GMP-Umfeld
-Kenntnisse der aktuellen EU/FDA GMP-Regularien
-Zusätzliche Kenntnisse im Bereich Devices oder Combination Products von Vorteil
-Zuverlässigkeit, Flexibilität, Genauigkeit, gute Kommunikationseigenschaften und Freude an der Arbeit im Team
-Gute MS Office-Kenntnisse (Word / Excel)
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
251629/11
IHRE AUFGABEN:
-Sicherstellen von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäss aktuellen internen und externen Regularien
-Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
-Durchführung von Qualifizierungen für Prüfequipment
-Methodenvalidierungen und Change Control Massnahmen
-Durchführung von Methodentransfers
-Durchführung von physikalischen Messungen an Medical Devices und Packmitteln
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Studium im Bereich Pharmatechnik, Verpackungstechnik, Maschinentechnik/Messtechnik oder entsprechende Erfahrung im Bereich Qualifizierung und physikalischer Methodenvalidierung
-Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung/ Qualitätskontrolle und allgemein im GMP-Umfeld
-Kenntnisse der aktuellen EU/FDA GMP-Regularien
-Zusätzliche Kenntnisse im Bereich Devices oder Combination Products von Vorteil
-Zuverlässigkeit, Flexibilität, Genauigkeit, gute Kommunikationseigenschaften und Freude an der Arbeit im Team
-Gute MS Office-Kenntnisse (Word / Excel)
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Spezialist Validierung und Qualifizierung
Projektdetails
Geforderte Qualifikationen
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Kategorie:
Sonstiges