Projektbeschreibung
UMFELD UND MÖGLICHKEITEN: - Unbefristete Festanstellung - Sponsor mit innovativer Entwicklungs-Pipeline - Weiterentwicklung für erfahrene CRAs über das operative Monitoring hinaus IHRE AUFGABE: Als ?Junior CTM" sind Sie verantwortlich für Management und Koordination klinischer Studien entsprechend geltender Richtlinien und Regularien: - Sie sichern die Einhaltung der GCP-Standards und Timeline durch - Enge Zusammenarbeit mit den beauftragten CROs und Prüfzentren und - Interne Abstimmung mit den relevanten Fachbereichen sowie - Koordination der Prüfmusterlogistik bzw. Clinical Trial Supply Management IHRE QUALIFIKATION: - Ca. vier Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung als Senior Clinical Research Associate, Lead CRA oder Junior Projektmanager, inklusive der Betreuung von Studien der Phasen II bis IV - Studium der Medizin oder Naturwissenschaften; alternativ Berufsausbildung mit entsprechender Berufserfahrung - Sehr gute Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen gesetzlichen Rahmenbedingungen und Anforderungen (u. a. AMG, EU-Direktiven, ICH-GCP-Note for Guidance, FDA-Richtlinien sowie MPG, ISO) - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Reisebereitschaft STICHWORTE: Senior Clinical Research Associate - Clinical Project Leader - Study Coordinator - Clinical Study Manager - Studienkoordinator - klinische Forschung - Lead CRA - Clinical research and development - Mannheim - Ludwigshafen - Heidelberg - Rhein-Main - Rhein-Neckar- Baden Württemberg - Rheinland Pfalz - Sponsor - Biotech - pharmaceutical - CRO - klinische Forschung - klinische Studien - ICH - GCP - AMG - MPG - clinical trials - permanent - Festanstellung unbefristet KONTAKT: STEFFEN RAHM, Team Manager +49 89 551 9766
Projektdetails
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Vertragsart:
Permanent
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Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen