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Interimsleiter Regulatory Affairs (Teilzeit Möglich) (m/w)
Eingestellt von Hays aus Mannheim, Universitätsstadt
Projektbeschreibung
REFERENZNUMMER:
372781/10
IHRE AUFGABEN:
-Zentraler Ansprechpartner zu regulatorischen und normativen Fragestellungen
-Stellvertretung der Gruppenleitung QM/RA
-Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
-Sicherstellung der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Projekten
-Erstellung und Pflege von technischen Produktdokumentationen
-Durchführung von weltweiten Produktzulassungen
-Aufrechterhaltung der Systemzertifizierungen
-Überwachung der Regelwerke und Normen aus dem Medizinprodukte Umfeld (MDR, FDA, ISO13485 etc.) und Sicherstellung der Einhaltung selbiger
-Ansprechpartner bei Änderungen bestehender oder Implementierung neuer Produkte
-Mitarbeit beim Entwurf, der Implementierung und Überwachung der QM Systemprozesse
-Durchführung von internen und Lieferantenaudits
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
-Solide Berufserfahrungen in vergleichbarer Position
-Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen ISO13485, 21 CFR 820, CMDR, MDD/MDR
-Sehr gute Organisationsfähigkeit und Kommunikationsstärke
-Überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager
372781/10
IHRE AUFGABEN:
-Zentraler Ansprechpartner zu regulatorischen und normativen Fragestellungen
-Stellvertretung der Gruppenleitung QM/RA
-Sicherheitsbeauftragter für Medizinprodukte
-Sicherstellung der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Projekten
-Erstellung und Pflege von technischen Produktdokumentationen
-Durchführung von weltweiten Produktzulassungen
-Aufrechterhaltung der Systemzertifizierungen
-Überwachung der Regelwerke und Normen aus dem Medizinprodukte Umfeld (MDR, FDA, ISO13485 etc.) und Sicherstellung der Einhaltung selbiger
-Ansprechpartner bei Änderungen bestehender oder Implementierung neuer Produkte
-Mitarbeit beim Entwurf, der Implementierung und Überwachung der QM Systemprozesse
-Durchführung von internen und Lieferantenaudits
IHRE QUALIFIKATIONEN:
-Erfolgreich abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
-Solide Berufserfahrungen in vergleichbarer Position
-Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen ISO13485, 21 CFR 820, CMDR, MDD/MDR
-Sehr gute Organisationsfähigkeit und Kommunikationsstärke
-Überzeugendes Auftreten und Durchsetzungsvermögen
WEITERE QUALIFIKATIONEN:
Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager
Projektdetails
- Einsatzort:
-
Projektbeginn:
asap
-
Projektdauer:
6 MM++
- Vertragsart:
-
Berufserfahrung:
Keine Angabe
Geforderte Qualifikationen
-
Kategorie:
Sonstiges