Ingenieur für Testmethodenvalidierung (m/w)

REFERENZNUMMER:

359411/10

IHRE AUFGABEN:

-Validierung von Testmethoden in der Fertigung von medizinischen Geräten
-Erstellung der Validierungsdokumentation in englischer Sprache und gemäß der Validierungsvorschriften und Standards
-Intensive Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualität, Entwicklung und Fertigung
-Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen im Rahmen von Testmethodenvalidierung
-Planung und Durchführung von internen und externen Tests sowie deren Auswertung mit Minitab
-Optimierung von Testverfahren in Zusammenarbeit mit Produktion und Entwicklung
-Sicherstellung und Verfolgung sämtlicher Projektschritte bis zur abschließenden Freigabe der bearbeiteten Validierungen

IHRE QUALIFIKATIONEN:

-Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik)
-Profunde Berufserfahrung im Bereich Messtechnik und Testmethoden
-Kenntnisse über regulatorische Vorgaben und Herstellrichtlinien von Medizinprodukten (FDA Richtlinien, GMP, ISO 13485)
-Erfahrungen mit einschlägigen Standards zur Prüfprozessqualifizierung und Prüfmittelfähigkeitsanalyse
-Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
-Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE QUALIFIKATIONEN:

Qualitätsmanager