Head of Regulatory Affairs (m/w)

Der Markt- und Technologieführer in einem Gebiet der neueren Therapieformen mit Sitz im Raum Stuttgart ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt auf der Suche nach einem

Head of Regulatory Affairs (m/w)

Möchten Sie in einem innovativen Unternehmen mit Start-Up Mentalität arbeiten, aber auf Sicherheit nicht verzichten? Möchten Sie in einer verantwortungsvollen, strategischen Rolle arbeiten, aber den Bezug zur operativen Tätigkeit nicht verlieren? Dann könnte dies die ideale Stelle für Sie sein.

Als Head of Regulatory Affairs berichten Sie direkt an die Geschäftsführung und sind für ein Team von 4 Regulatory Affairs Manager verantwortlich.

Ihre Aufgaben:

* Abteilungsspezifische Planungs- und Führungsaufgaben
* Erteilung von Auskünften an die zuständigen Behörden (BfArm, Paul-Ehrlich-Institut, EMA)
* Kontaktperson bei strategischen Verhandlungen
* Erlangung und Aufrechterhaltung der Verkehrsfähigkeit der Firmenprodukte
* Überwachung und Vorbereitung von Zulassungsanträgen für pharmazeutische - und Medizinprodukte
* Überwachung und Erstellung der Antragsvorbereitung für klinische Studien
* Sicherstellung, dass die Zulassungsanträge richtig, vollständig und zum vorgesehenen Zeitpunkt bei der zuständigen Behörde eingereicht werden
* Durchführung und Verantwortung aller erforderlichen Maßnahmen im Falle eines Rückrufs

Ihr Profil:

* Studium der Pharmazie oder Studium einer Naturwissenschaft mit Zusatzausbildung
* Führungserfahrung
* Mindestens 7 Jahre Erfahrung in Bereich der Zulassung von Arzneimitteln
* Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten Klasse III
* Erfolgreiche Durchführung mehrerer zentraler Zulassungsverfahren
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Behörden
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
* Hands-on Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Kommunikationsstärke

Ihre Vorteile:

* Verantwortungsvolle Aufgabe und ihr nächster Schritt auf der Karriereleiter
* Arbeiten für den Markt- und Technologieführer in einem spannenden Therapiegebiet
* Start-Up Mentalität mit kollegialer Arbeitsatmosphäre und kurzen Entscheidungswegen
* Sicherer Arbeitsplatz und attraktive Zusatzleistungen

Sind Sie interessiert?

Bei Interesse übersenden Sie mir bitte Ihren Lebenslauf im Wordformat und alle Zeugnisse als PDF. Ich werde mich kurzfristig mit Ihnen in Verbindung setzen um ein Vorabgespräch (gerne persönlich, über Skype oder telefonisch) mit Ihnen zu vereinbaren. Bei Fragen können Sie sich gerne telefonisch mit mir in Verbindung setzen 089 5519766. Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!