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GxP Experte (m/w)

Eingestellt von SOLCOM GmbH aus Reutlingen

Gesuchte Skills: Design, Schulung

Projektbeschreibung

Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem GxP Experten (m/w).

Aufgaben:
+ Beratung der Projektteams und Definition der Qualifizierungsstrategie
+ Erstellung des Qualifizierungsplans
+ Abstimmung zu Qualifizierungsprozessen und -dokumentation mit dem Kunden
+ Review von High-Level-Design Dokumenten und Risikoanalysen im IT Infrastrukturbereich
+ Unterstützung der technischen Fachbereiche bei der Erstellung der IQ/OQ-Protokolle
+ Prüfung der IQ/OQ-Protokolle vor und nach Ausführung inkl. Prüfung der Nachweise
+ Ausübung einer Schnittstellenfunktion zur GxP Compliance-Organisation des Kunden des
Unterauftraggebers
+ Schulung der technischen Fachbereiche in Qualifizierungsprozessen und
Dokumentationsanforderungen

+ Erfahrung im IT Umfeld, ideal: Aufbau und Betrieb von IT Infrastruktur
+ Erfahrung im Bereich GxP-konformer Qualifizierung von IT Infrastruktur (Pharma-IT Systeme)
+ Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
+ Prozesskenntnisse im Umfeld ISO 20 000 / ITIL
+ sehr gute Englischkenntnisse

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

SOLCOM GmbH

  • Straße:

    Schuckertstr. 1

  • Ort:

    72766 Reutlingen, Deutschland