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GxP Consultant (Teilzeit) (m/w/d) - Neckarsulm

Eingestellt von BJC BEST JOB IT SERVICES GmbH aus Hamburg

Gesuchte Skills: Consultant

Projektbeschreibung

GxP Consultant (Teilzeit) (m/w/d) - Neckarsulm - 47422/FC

Projekthintergrund:
Im Rahmen von Kundenprojekten im Pharma-Umfeld sind die sogenannte Qualifizierungsstrategie zu definieren und Qualifizierungsdokumente zu erstellen. Das entsprechende Vorgehen wird dabei durch den Branchenstandard GAMP sowie ergänzenden Kundenprozessen definiert.

Aufgaben:
Definition der Qualifizierungsstrategie
Erstellung eines Qualifizierungsplans /-berichts
GxP Applicability Documentation
Review von IOQs, Quality System Deviations, Operational Manuals
Review und Bewertung von Changes nach GxP-Aspekten

Anforderungen:
Erfahrung in der Validierung von IT Systemen nach EU GMP
Erfahrung im Bereich IT Infrastruktur und dessen Qualifizierung nach GxP-Anforderungen
Sehr gute Kenntnisse in den GxP-Regularien sowie den GAMP Good Practise Guides, insbesondere zu IT Infrastructure
Praktische Erfahrung in der Rolle als IT Quality Assurance (Pharma)
Praktische Erfahrung in der Erstellung/ Review von Qualifizierungsdokumenten
Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Start: sofort / nach Absprache
Dauer: 6 Monate
Einsatzort: Neckarsulm
Vertragsart: Contract

Haben Sie Fragen? Rufen Sie uns gerne an! Auch wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen lohnt sich eine Bewerbung. Sprechen Sie uns an, ggf. können fehlende Qualifikationen vorab geschult oder im Einsatz erarbeitet werden. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Da wir für die unterschiedlichsten Einsatzmöglichkeiten bei unseren bundesweiten Kunden ständig auf der Suche nach IT-Spezialisten/innen in Festanstellung, zur Personalvermittlung oder als Freelancer/Freiberufler für Projekte sind, freuen wir uns auch über die Empfehlung eines(r) Kollegen(in), sollten Sie aktuell nicht verfügbar sein, oder die Aufgabe nicht Ihrem Profil entsprechen. Bitte senden Sie uns Ihre aussagekräftigen Unterlagen, mit aktuellem Lebenslauf bzw. Projektübersicht, Verfügbarkeit und Stundensatz- bzw. Gehaltsvorstellung, unter Angabe der Job-ID (bitte im 'Betreff' angeben):47422/FC

Ihre(e) Ansprechpartner(in):
Herr Felix Preukschat
+49 40 514007-240
Felix.Preukschat@bjc-its.de

Projektdetails

  • Vertragsart:

    Contract

  • Berufserfahrung:

    Keine Angabe

Geforderte Qualifikationen

  • Kategorie:

    Organisation/Management

  • Skills:

    consultant

BJC BEST JOB IT SERVICES GmbH

  • Straße:

    Alte Rabenstraße 32

  • Ort:

    20148 Hamburg, Deutschland

  • Projekte:

    211 Projekte Alle anzeigen

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